如果特朗普断供美国软件，我们还能做药吗？

来源：CIO 2025-10-29

导读：有人担忧：若真断供，新药研发因数据锁死中断，化学合成效率退回到20年前，研发管线和整个团队停摆。但事实果真如此吗？答案藏在近年快速崛起的国产医药软件阵营里——从电子实验记录本到药物设计平台，从化学数据库到量子化学计算工具，国产替代早已不是“备胎”，而是能撑起研发全流程的“主力军”。

一、引言：一场软件断供威胁，戳中制药行业“痛点”

2025年10月10日，特朗普在社交媒体抛出重磅消息：11月1日起对中国关键软件实施出口管制，理由是中国对稀土的出口管控[1]。这则推文迅速在制药圈引发震动—— 长期以来，国内药企从研发到生产的核心环节，几乎被美国软件“统治”：从实验记录的eNotebook、药物设计的薛定谔、化学结构式编辑的ChemDraw、化学反应数据库SciFinder、实验室质量分析的Labware，到临床试验数据管理的Medidata，进口软件几乎是“标配”。

有人担忧：若真断供，新药研发因数据锁死中断，化学合成效率退回到20年前，研发管线和整个团队停摆。但事实果真如此吗？答案藏在近年快速崛起的国产医药软件阵营里——从电子实验记录本到药物设计平台，从化学数据库到量子化学计算工具，国产替代早已不是“备胎”，而是能撑起研发全流程的“主力军”。

二、行业担忧：6大类关键软件，断供即“卡脖子”？

制药行业的担忧并非空穴来风，关键医药软件贯穿研发、生产、合规全链条，可分为6大类，每一类断供都可能引发连锁反应：

1. 研发数据类：电子实验记录本（ELN）和临床试验电子数据采集系统（EDC）是研发“基础设施”，记录实验数据、流程追溯，断供则研发数据无法整合；

2. 质量分析类：LIMS系统管理实验室样品、数据合规，没它无法满足FDA、NMPA的数据完整性要求；

3. 编辑器类：ChemDraw（化学结构式编辑器）、SnapGene（生物序列编辑器）是研发“笔和纸”，断供则分子设计、质粒构建无法开展；

4. 数据库类：情报类（如Cortellis）提供全球管线、专利数据，化学合成反应数据库（如SciFinder）检索新化合物和合成路线，断供则无法立项、合成化学品效率倒退20年；

5. 药物设计类：薛定谔等软件做分子对接、自由能计算，断供则先导化合物优化“卡壳”；

6. 量化计算类：高斯软件做量子化学分析，断供则分子性质预测受阻。

这些软件曾是“进口依赖”的重灾区，但如今，国产替代已在每个品类实现突破。

三、国产替代全景：6大类软件，均已有“中国方案”

3.1 研发数据类：ELN国产化率超90%，鹰谷成主流

电子实验记录本（ELN）是研发数据的“容器”，美国PE eNoteBook、Scilligence曾垄断市场，但现在国内已有鹰谷InELN、创腾iLabPower、以及明度、衍因等公司的ELN产品。以国内市占率第一、首家科研软件出海的鹰谷InELN 为例[2, 3]，不仅支持化学和生物医药实验记录、还支持向AI大模型提供数据接口，实现AI写论文、专利、CTD，分析数据，优化实验设计方案，符合FDA 21 CFR Part 11和中国NMPA监管要求。目前国内药企使用了的ELN国产化率已超90%，美国产品在中国市场占有率逐年下降。

在临床试验研究的EDC方面，太美医疗、百奥知等平替Medidata已绰绰有余。

3.2 质量分析类：LIMS系统“换道超车”，三维天地服务千家药企

实验室信息管理系统（LIMS）是质量合规的“核心”，美国Labware曾是行业标杆，但国产三维天地、飞企互联已实现全面替代。代理StarLIMS起家的三维天地，后自研LIMS，覆盖样品管理、数据追溯、审计追踪全流程，可对接液相色谱、质谱等仪器，数据完整性通过NMPA、FDA现场核查，服务了大量药企，甚至出口至东南亚、欧洲市场[4]。

3.3 编辑器类：InDraw、KingDraw “干掉” ChemDraw； InSequence替代SnapGene

化学结构式编辑领域，国产InDraw、KingDraw已打破ChemDraw垄断，InDraw更支持高精度AI 识别化学结构、中文 IUPAC 命名，界面简洁干净，比ChemDraw更友好[5]。

生物序列编辑领域，InSequence可替代SnapGene，支持质粒构建、引物设计、序列比对等。

3.4 数据库类：药渡、药融云等对标Cortellis，沃时ChemPro.AI替代SciFinder

医药情报数据库方面，药渡、医药魔方、药融云、智慧芽已能替代美国的Cortellis（属于Reuters集团的Clarivate公司）、Citeline（原Informa Pharma Intelligence）、IQVIA Core（原美国IMS Health）、GlobalData Pharma & Healthcare、Pharmaprojects、FAERS等。国产数据库业已整合全球大量药物研发管线、审批、专利等数据，且AI 分析功能相比美国数据库更加强大[6]。

化学信息检索领域，苏州沃时ChemPro.AI可替代美国 SciFinder：平台收录数亿化合物及反应数据，支持逆合成分析、反应条件推荐[7]。其实，哪怕禁了SciFinder，欧洲Reaxys平台也可代替使用。

3.5 药物设计类：碳硅智慧、晶泰科技“叫板”薛定谔

美国薛定谔的分子对接、FEP（自由能微扰）计算曾是行业标杆，但国产产品已实现精度“平替”：“黑马”晶泰科技，其XFEP——自主研发的FEP计算平台，用GPU加速和并行计算，1周可评估1000个分子亲和力，精度与薛定谔相当，成本更低，已在不少中外药企的管线中应用[8]。碳硅智慧DrugFlow平台支持靶标评估、虚拟筛选，其 Inno-QSAR模块预测分子活性精度达85%。此外，开源的AutoDock等软件亦可使用。

3.6 量化计算类：开源Psi4、ORCA替代高斯

量子化学计算领域，美国高斯软件曾是“刚需”，但开源的Psi4和ORCA已实现替代。Psi4支持高精度分子能量计算，ORCA擅长过渡态搜索，二者均免费开源，国内高校、药企可本地化部署[9]。

四、国产软件的额外优势：数据安全+本地化服务

选择国产软件，不仅是“替代”，更是“升级”：

•数据安全：国产软件受中国《数据安全法》制约和保护，数据存储在国内服务器，避免研发数据出境风险；而进口软件数据多存储在海外，断供时可能被锁死。

•本地化服务：鹰谷、太美医疗等企业提供30分钟内响应服务，软件升级贴近药企需求；而进口软件售后响应往往达数日乃至数周，升级间隔长达一年半载。

•成本友好：国产软件授权费普遍比进口低25%-75%，还提供免费试用和多次培训，降低药企试错成本。

五、总结：不用怕断供，国产软件已撑起新药研发

特朗普的软件断供威胁，更像一记“警钟”——它让行业看清：核心工具不能依赖“别人的恩赐”。但从ELN到药物设计平台，从数据库到量化计算工具，国产软件早已实现“从 0 到 1”的突破，不仅能替代进口，还在本地化、性价比、功能适配性上更胜一筹。

对于国内药企而言，现在无需恐慌，反而可借此机会试用国产工具：用InDraw画第一个结构式，用药渡查第一个管线数据，用晶泰XFEP算第一个分子亲和力，用鹰谷InELN记第一个实验，用ChemPro.AI画第一个反应式 ——你的每一次试用，都是在为“自主可控”投票。毕竟，中国制药的未来，从来不是靠美国软件，而是靠自己的技术自强。