2月25日,中国生物制药有限公司发布公告,国家卫生健康委员会和国家中医药管理局办公室联合印发了《新型冠状病毒肺炎轻型、普通型病例管理规范(第二版)》(「新冠病毒肺炎管理规范(第二版)」),对轻型患者以及普通型患者(无严重基础疾病)管理规范做出指导,其中,异甘草酸镁静脉滴注方案被纳入用于支持治疗中。
异甘草酸镁注射液(商品名称:天晴甘美)是由本公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的1类新药,先后获得十一个国内授权专利,并获得第十届国家专利金奖,一直是学术界高度认可的肝脏炎症治疗药物。近日,异甘草酸镁在支持治疗新型冠状病毒肺炎的作用备受关注。新型冠状病毒肺炎病毒在繁殖过程中会产生大量的炎症因子和氧自由基,损伤靶向器官;而异甘草酸镁可调节免疫功能,发挥抗病毒作用,且有明确的抗炎机制。此前,根据上海市、杭州市、浙江省等地的一些相关治愈病例,异甘草酸镁在新型冠状病毒肺炎临床实践治疗中显示具有良好的疗效。
2月26日,中国生物制药有限公司发布公告,根据中国临床试验注册中心官网公开信息,甘草酸二铵肠溶胶囊联用维生素C片在治疗新型冠状病毒肺炎的有效性和安全性的临床研究,已完成临床试验注册备案登记。
甘草酸二铵肠溶胶囊(商品名称:天晴甘平)由本公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司研制,原本适用于治疗伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性肝炎,现在其对新型冠状病毒肺炎的疗效亦受到关注。上述临床研究乃建基于:新型冠状病毒繁殖过程中会产生大量的氧自由基损伤患者的重要器官,使用维生素C去抗氧自由基,配合甘草酸的即抗炎又不抑制免疫的疗效,对组织器官可发挥双重保护作用。
本集团一直致力于甘草酸类化合物的研究,先后完成了甘草酸二铵胶囊(商品名称:甘利欣)、甘草酸二铵肠溶胶囊╱天晴甘平、1类新药异甘草酸镁注射液(商品名称:天晴甘美)的开发;在该研究领域,获得多项国内专利授权,并荣获国家专利金奖及国家重大新药创制科技重大专项支持。
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