2020年3月15日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”,股票代码:600196.SH;02196.HK)宣布其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(简称“复星医药产业”)获BioNTech SE(以下简称“BioNTech”)许可在中国独家开发和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品。
根据协议,复星医药产业负责该疫苗在中国大陆及港澳台地区(“区域内”)的临床试验、上市申请和市场销售,并承担相应的成本和费用。BioNTech将负责提供区域内临床试验申请所需的技术材料和临床前研究数据、配合区域内临床试验,并供应相关临床试验及市场销售所需的产品。
mRNA是一种携带遗传信息的核酸分子。mRNA疫苗将遗传信息导入体内,使得体内细胞产生相应抗原,从而诱导人体产生中和抗体并刺激 T 细胞应答,通过体液免疫及细胞免疫的双重机制对抗病毒。面对突发的重大疫情,和传统疫苗相比,mRNA疫苗合成和生产工艺相对便捷,具有强大的免疫原性,不需要传统疫苗必需的附加佐剂,安全性好。
BioNTech引领mRNA治疗领域技术开发十余年,和其他世界领先公司相比,具有mRNA平台技术多样化,综合研发实力强和高产能等优势。据复星医药全球研发中心总裁回爱民博士介绍,mRNA技术是将遗传信息导入体内,人体以自身细胞为工厂(体内工厂)生产相应的蛋白,达到治疗或预防疾病的目的, 全球研发中心一直追踪该技术的发展,双方希望在此领域展开更广泛的合作。
“本次合作是我们在全球范围内共同努力,加速研发出mRNA疫苗以阻止COVID-19疫情蔓延的重要一步。复星医药深刻了解和熟悉中国医药市场,拥有丰富的研发经验和广泛的网络。非常高兴复星医药能与我们一起携手迅速采取行动,共同应对新冠肺炎疫情。“ BioNTech创始人兼首席执行官 Ugur Sahin博士表示。
复星医药总裁兼首席执行官吴以芳表示,“新冠肺炎疫情仍继续在全球范围蔓延,潜在的大流行需要大家共同努力应对,并且我们彼此都热切期望能为抗击疫情做出贡献。BioNTech拥有全球领先的mRNA技术平台,我们很高兴能与BioNTech达成合作。尽快研发推出针对COVID-19的疫苗产品,从而有效阻止新冠肺炎疫情在全球的蔓延,是我们共同的目标。”
根据约定,复星医药产业将向BioNTech支付至多8,500万美元的许可费(包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项),并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。与此同时,复星医药子公司拟认购BioNTech新增发行的1,580,777股普通股,认购金额约为5,000万美元。
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