口服戈诺卫®联合利托那韦治疗新型冠状病毒肺炎小样本临床研究（NCT04291729）由南昌市第九医院陈宏义主任团队发起，于2020年2月16日获南昌市第九医院伦理委员会批准。第一例确诊的新型冠状病毒肺炎患者于2020年2月17日入组接受戈诺卫®联合利托那韦治疗。

该小样本临床研究结果显示，达诺瑞韦联合利托那韦治疗在所有患者中的安全性和耐受性良好。经过4-12天达诺瑞韦联合利托那韦治疗后，入组的11例普通型新型冠状病毒肺炎患者（包含2位初治患者和9位经治患者）全部达到以下四项标准后出院：（1）体温恢复正常3天以上；（2）呼吸道症状明显好转；（3）肺部影像学显示急性渗出性病变明显改善；（4）连续两次呼吸道标本核酸检测阴性（采样时间至少间隔1天）。

在开始接受达诺瑞韦联合利托那韦治疗后，所有患者RT-PCR检测结果首次呈阴性的时间中位数为2天，最小值为1天，最大值为8天； CT影像学结果显示病灶明显吸收的时间中位数为3天，最小值为2天，最大值为4天。临床结果显示，达诺瑞韦联合利托那韦有望成为治疗新型冠状病毒肺炎的有效方案。

戈诺卫®（达诺瑞韦）是歌礼研发的口服丙肝病毒蛋白酶抑制剂，于2018年6月获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗慢性丙型肝炎。戈诺卫®是首个由中国本土企业开发上市的直接抗病毒药物（Direct Acting Anti-viral agent, DAA），获国家十三五科技重大专项“重大新药创制”专项立项支持。

歌礼创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士表示：“很高兴达诺瑞韦治疗新冠肺炎的首个临床研究结果在医学预印本medRxiv上发表，为抗击新冠肺炎贡献歌礼力量。”

关于歌礼

歌礼是一家拥有两个上市产品的创新研发驱动型生物科技公司，已在香港证券交易所上市（歌礼制药，1672.HK）。歌礼致力于开发抗病毒、脂肪性肝炎、肿瘤相关创新药，满足国内外患者需求。在具备深厚专业知识及优秀过往成就的管理团队带领下，歌礼已发展成为一体化平台型公司，涵盖了从新药发现和开发直到生产和商业化的完整价值链。歌礼的在研和已上市产品主要聚焦以下三大领域：1、慢性丙型肝炎（HCV）：一个已上市产品（首个由中国本土企业开发的用于丙肝治疗的直接抗病毒药物戈诺卫®）、一个即将上市产品和两个在研产品。2、慢性乙型肝炎（HBV）：一个已上市产品（与罗氏合作的用于乙肝、丙肝治疗的具有良好市场基础的长效干扰素派罗欣®）和三个在研产品。3、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）：三个在研产品。