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康希诺生物登陆科创板,成为首个“A+H”疫苗股

来源:康希诺生物      2020-08-14
导读:​8月13日,康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺生物”)成功登陆科创板,成为首个“A+H”疫苗股。康希诺生物股份公司,2009年成立于中国天津,致力于为中国及全球公共卫生研发、生产和商业化创新疫苗。公司现有四个创新疫苗平台技术,包括腺病毒载体疫苗技术、结合技术、蛋白设计与重组技术、制剂技术。目前,公司已建立覆盖13种传染病的16种疫苗的强大研发管线,其中包括2017年获得批准的全球创新重组埃博拉病毒病疫苗以及目前在研的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)。

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8月13日,康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺生物”)成功登陆科创板,成为首个“A+H”疫苗股。康希诺生物(康希诺688185.SH,康希诺生物06185.HK)此次科创板公开发行股票数量为2480万股,发行价格为209.71元募集资金将用于生产基地二期建设、在研疫苗研发、疫苗追溯、冷链物流体系及信息系统建设及补充流动资金。

康希诺生物董事长、首席执行官宇学峰博士表示:“上海证券交易所推出科创板及香港联交所上市制度改革,对于前期投入规模大、周期长,需要持续获得资金推进研发的生物医药企业,都是极为重要的政策支持,对于企业品牌价值的提升,及立足中国进行全球化战略布局具有积极意义。我们将一如既往地坚持以研发、生产和商业化高质量、创新及可负担的疫苗为己任,为中国乃至全球公共卫生水平的提升做出贡献。”

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康希诺生物以在世界范围内提供预防传染病和感染病的解决方案为目标,专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化,在一大批疫苗领域的知名科学家和资深技术专家的带领下,建立了基于腺病毒载体疫苗技术、蛋白结构设计和重组技术、结合技术和制剂技术等四大核心技术平台,拥有多项疫苗核心知识产权及专有技术。

依托上述技术平台,康希诺生物开展针对脑膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、结核病、新型冠状病毒(COVID-19)、带状疱疹等13个适应症研发16种重磅疫苗,并快速推进在研管线产品的开发。

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其中,康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所(以下简称“军科院生物工程研究所”)合作研发的重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)已获得新药注册批准,是中国独立研发、具有完全自主知识产权的全球创新疫苗产品。两款在研脑膜炎球菌结合疫苗已临近商业化,国内首创的四价脑膜炎球菌结合疫苗已获得国家药品监督管理局新药注册优先审评资格。

2020年3月,康希诺生物与军科院生物工程研究所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)成为全球率先进入临床研究阶段的新冠候选疫苗,目前已完成二期临床试验,并获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件,有效期一年,可在军队内部使用。

此外,康希诺生物的重组肺炎蛋白疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗、婴幼儿组分百白破疫苗、结核病加强疫苗等多种创新疫苗处在临床试验阶段,另有六款候选疫苗处在临床前研究阶段。全面的疫苗管线将为后续的持续盈利能力提供坚实的保障,市场期待着康希诺生物对标国际质量标准的疫苗产品陆续问世,实现为中国及全球提供创新、优质、可及疫苗的使命。

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公司简介:

康希诺生物股份公司(简称:康希诺生物)于2009年注册于天津滨海新区,是由跨国制药企业高管团队回国创立的国家级高新技术企业。康希诺生物以在世界范围内提供预防传染病和感染病的解决方案为己任,专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化,是国内领先的高科技生物制品企业。2019年3月,康希诺生物在香港联交所主板H股上市。

康希诺生物的研发团队汇聚了多位曾经在赛诺菲巴斯德、阿斯利康和惠氏(现为辉瑞)等全球大型制药公司,领导创新国际疫苗研发的知名科学家和疫苗行业资深专家,建立了基于腺病毒载体疫苗技术、蛋白结构设计和重组技术、结合技术和制剂技术等四大核心技术平台,拥有多项疫苗核心知识产权及专有技术,建立了针对13个疾病领域的16种创新疫苗产品的研发管线,涵盖了对新型冠状病毒肺炎、埃博拉病毒病、结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等一系列疾病的预防。

康希诺生物与军科院合作研发的埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV已取得1类生物制品新药注册证书,是我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。两款新型脑膜炎球菌结合疫苗已提交新药注册申请并获得受理,其中国内首创的四价脑膜炎球菌结合疫苗获得国家药品监督管理局新药注册优先审评资格。此外,公司还有包括重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)、重组肺炎蛋白疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗、组分百白破疫苗(3种)、重组结核病疫苗等多个创新疫苗处在临床试验阶段或临床试验申请阶段,另有六款候选疫苗处在临床前研究阶段。

康希诺生物现拥有建筑面积1.2万平方米的疫苗研发中心,建筑面积3.8万平方米的疫苗产业化生产基地,其设计、建造及运营均符合国际标准,位于研发中心内的GMP中试车间已通过欧洲药品管理局的QP检查。基地达产后可实现多个新型疫苗产品的供应,年原液产能达到约7,000万至8,000万剂。


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