阿莫西林为青霉素类广谱β -内酰胺类抗生素，对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用，但阿莫西林易受耐药菌产生的 β-内酰胺酶降解；克拉维酸是一种不可逆的 β-内酰胺酶抑制剂，可以使 β-内酰胺酶灭活，降低阿莫西林被 β-内酰胺酶水解的程度，以减少耐药性发生的几率。阿莫西林克拉维酸钾复方制剂在临床广泛用于治疗敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤及软组织感染以及其它感染等。

阿莫西林克拉维酸钾复方制剂为全球第一个 β-内酰胺酶抑制剂的复合制剂，由葛兰素史克公司（GSK）研发，首次于 1981 年在英国上市，1984年 8 月在美国上市，1985 年 8 月在日本上市，商品名为 Augmentin。

开展一致性评价工作以来，华北制药该产品累计研发投入 1255.33 万元人民币（未经审计）。目前，国内共有 14 个阿莫西林克拉维酸钾片（0.375g）的生产批文，

华北制药为国内第一家通过阿莫西林克拉维酸钾片（0.375g）一致性评价的企业。2019 年，华北制药阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)销售收入 1059 万元（无税）。根据国家工信部网站信息，2018 年，阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)国内产量 14845.5 万片，华北制药该产品产量 1252.8 万片。

企业简介

华北制药股份有限公司（以下简称公司或华北制药）是我国化学制药企业之一。其前身华北制药厂是中国“一五”计划期间重点建设项目。1953年筹建，1958年建成投产后，结束了我国青、链霉素依赖进口的历史，为改变我国缺医少药局面做出了重要贡献。1992年8月，以华北制药厂作为发起人，投入其全部生产经营性资产并向内部职工定向募集股份后组建股份有限公司。1994年1月14日，公司在上海证券交易所正式挂牌交易（股票代码600812，股票简称“华北制药”）。

2009年6月，经河北省委、省政府批准，冀中能源集团有限责任公司（以下简称冀中能源集团）对华北制药集团有限责任公司（原华北制药厂以下简称华药集团）实施了资产重组，由此冀中能源成为公司间接控股股东。2012年和2014年，公司两次向冀中能源非公开发行共602,227,171股A股股票，发行完成后，冀中能源直接持有公司36.93%的股权，为公司第一大股东。2016年12月，经国务院国有资产监督管理委员会的批准，冀中能源集团向冀中能源股份有限公司（以下简称冀中能源）协议转让所持公司25,000万股股份，并于2016年12月30日在中国登记结算有限责任公司上海分公司办理完毕过户登记手续。截止2017年3月底，冀中能源集团直接或间接持有公司股份858,773,175股，占公司总股本的52.66%，为公司控股股东。

 目前，华北制药已经成为一家总资产超150亿元，销售收入近百亿元，员工1万余人的大型医药制造企业。公司现有4家分公司，14家全资子公司，3家控股子公司。公司的主要产品涵盖抗感染药物（原料药、中间体及其制剂）、生物技术药物、心脑血管及免疫调节剂等新治疗领域药物、维生素及营养保健品、生物农兽药等五大板块近700余个品规。

2016年，中国化学制药工业协会、中国医药商业协会等授予公司“2016年中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌”、“2016年中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”和2016、2017年连续两年入选中国化学制药行业工业企业综合实力百强。由国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所指导、医药经济报主办、标点信息（集团）承办的“第二十八届全国医药经济信息发布会暨2016全国药店周、第11届中国制药工业百强年会”上，华北制药荣获“2016中国医药最具社会责任感企业”荣誉称号，《医药经济报》推出“2017中国医药最具成长力产品品牌”活动授予华药金坦公司“2017中国医药最具成长力产品品牌”