新药研究情况

复星医药产业于 2018 年 12 月获美国 Revance Therapeutics, Inc.关于该新药在区域内（即中国大陆、香港及澳门特别行政区）独家使用、进口、销售及其他商业化（不包括制造）的权利许可，Revance 仍为该新药在区域内的权利人。该新药为生物制品，拟用于（1）美容适应症，如治疗中重度眉间纹；以及（2）治疗适应症，如颈部肌张力障碍。

截至目前，该新药用于中重度眉间纹治疗尚处于美国 FDA（美国食品药品监督管理局）上市申请阶段，并已获国家药监局临床试验批准；该新药用于颈部肌张力障碍治疗于美国尚处于 III 期临床试验中。于中国境内尚无 DaxibotulinumtoxinA 型肉毒杆菌毒素的产品上市销售，于中国境内已上市的类似产品 A 型肉毒杆菌毒素包括 Allerganplc 的Botox®A 型肉毒杆菌毒素、兰州生物制品研究所有限责任公司的衡力®治疗用 A 型肉毒杆菌毒素。

根据 IQVIA CHPA 最新数据（由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA 数据代表中国境内 100 张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与 IQVIA CHPA 数据存在不同程度的差异），2019 年度，注射用 A 型肉毒杆菌毒素在中国境内销售金额约为人民币 3.54 亿元。

截至 2020 年 8 月，本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币 21,336万元（未经审计；包括许可费）。

根据新药研发经验，新药研发均存在一定风险，例如临床试验中可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。根据中国相关法规要求，该新药（用于颈部肌张力障碍治疗）尚待（其中包括）（1）于美国完成临床试验、并获美国 FDA 上市批准，及（2）在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过等，方可上市。

复星医药

上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”，股票代码：600196.SH，02196.HK）成立于1994年，是中国领先的医疗健康产业集团。复星医药集团业务覆盖医药健康全产业链，以药品制造与研发为核心，业务覆盖医疗器械与医学诊断、医疗服务、医药分销与零售。复星医药集团将创新研发作为企业发展最核心的驱动因素，在中国、美国、印度等地布局，打造了高效的小分子创新药、高价值仿制药、生物药和细胞治疗平台。目前，复星医药在代谢及消化系统、抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、心血管系统和血液系统等治疗领域拥有多个优势产品。在医疗服务领域，复星医疗一贯坚持“重学科建设，塑品质医疗”的办医方针，目前已形成以珠三角大湾区、长三角、淮海经济区为医疗服务重点区域，专科和综合医院相结合的战略布局。截止2019年底，复星医药集团控股的禅医、恒生医院、钟吾医院、温州老年病医院、广济医院、济民医院、珠海禅诚医院以及武汉济和医院等核定床位合计4,328张。