518个日夜，两次踏上科创板征程，支撑苑东生物圆梦A股的是什么？“坚定、创新。我从一开始就确信公司的两大特征非常符合科创板硬科技的气质，因此坚持了下来。”回忆起两次“赶考”科创板的历程，苑东生物董事长王颖感慨万千。

在接受上海证券报记者专访时，王颖首次分享了科创板IPO过程中的彷徨、温暖、兴奋的瞬间。在王颖看来，科创属性评价指引的明确，直接给予了公司二次闯关科创板的勇气。“科创路标明确了，我们心里就有底了。经过自我评估，我们完全具备科创属性，因此毫不犹豫重新申报IPO。”

苑东生物重返科创板“考场”具有一定示范效应。作为仿制药起家的医药生物企业，苑东生物在科创板上市，有望激励更多高端仿制药企业“报考”科创板，对加速国产仿制药进口替代具有重要意义。

二次闯关科创板IPO需要勇气

从新三板到科创板，苑东生物完成了在资本市场的一次华丽转身。作为首个“主动撤单”又重新返场的科创板“考生”，苑东生物选择二次冲刺科创板的勇气何来？

“如果没有科创属性评价指引出台，我们可能还在犹豫IPO的路径，不可能这么快重新申报科创板并顺利上市。应该说，我们是科创板包容性政策红利的受益者。”王颖向记者坦言，虽然去年首战科创板暂时撤回申请，但是公司上市工作一直在推进过程中，直到科创属性评价指标明确，公司经过自我定量检验，毅然决定再战科创板。

今年3月，证监会发布《科创属性评价指引（试行）》（下称《指引》），明确了“3+5”的科创属性评价指标体系，以“常规指标+例外条款”的结构，企业如同时满足3项常规指标，即可认为具有科创属性；如不同时满足3项常规指标，但是满足5项例外条款中的任意1项，也可认为具有科创属性。

有投行人士表示，此前拟上市企业和中介机构对企业是否拥有科创属性莫衷一是，因无明确的判断维度，增加了企业上市的成本，减缓了申报速度。《指引》发布后，发行人对科创属性的自我评估、保荐机构对发行人科创属性的专业判断更简单、更明了，监管机构对科创属性相关的审核相比之前也会大大简化，发行上市的效率有望进一步提高。

路标明确，信心大增，苑东生物二次“赶考”可谓一路坦途。自4月22日科创板IPO获受理，公司仅接受一轮问询后便快速上会，并于6月10日过会，7月29日正式注册生效，至今日挂牌上市，苑东生物二次闯关科创板IPO共历时133天。

攻坚高端仿制药需要技术底气

科创板开市一年多，以创新药、高端医疗器械为主的医药生物板块集聚效应持续增强。相比其他创新药公司，苑东生物以仿制药起家的身份，一度引来市场非议。不过，王颖对此没有过多地予以关注，而是认认真真做好业务、制好药。

成立11年来，苑东生物始终坚持以患者为中心，以临床需求为导向，致力于麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、儿童用药、糖尿病等重大疾病领域的创新药、生物药以及高端仿制药的研究及产业化，其中高端仿制药已成公司一张亮丽的“名片”。

王颖告诉记者，按在报告期内对公司收入贡献占比较大或未来增长潜力较大的标准，公司目前有7个核心产品，其中3个是国内首仿产品，分别为盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液和枸橼酸咖啡因注射液；4个通过一致性评价产品中，富马酸比索洛尔和布洛芬注射液为首家通过一致性评价产品，具有较强的市场竞争力。

“公司主要产品富马酸比索洛尔片于2019年10月确认中标上海市药品集中采购，2020年1月确认中标全国药品集中采购；富马酸比索洛尔片被纳入药品集中采购目录，中标后将给公司带来更大的市场份额，从而带动富马酸比索洛尔片销量的增加。国家药品集中采购从4月开始执行，1月至4月实现销售收入8897.92万元，同比增长41.8%，销量增长167.6%。”谈及公司丰富的产品线以及重点品种的最新市场布局，王颖如数家珍。

在王颖看来，目前市场上对仿制药的认知有所偏差和误解。事实上，高端仿制药不同于传统仿制药，其研发难度和技术含金量不亚于创新药。在国家鼓励创新研发、提高药品质量的背景下，高端仿制药不仅需要与原研药质量和疗效一致，其更大的意义在于，能够为广大患者提供安全、有效、可负担的药品。

苑东生物持续磨炼高端仿制药的技术底气。除现有竞争性较强的产品外，公司还围绕麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、消化、儿童用药、糖尿病等重点治疗领域进行在研产品线布局。

整体来看，公司在研产品储备丰富，形成了较强的产品迭代能力。截至目前，在研项目有46个，其中麻醉镇痛领域布局了在研产品13个、心血管领域13个、抗肿瘤领域4个、糖尿病领域5个、儿童用药5个，其他领域布局了6个在研产品，其中7个为1类新药。

王颖表示，目前公司新药在研占比约19.56%，仿制药占比80.44%。公司在研项目以未来可以形成产业化的上市产品为目标，预计未来公司将不断有在研项目转化为上市产品。

加快创新研发激发科创硬气

近年来，在仿制药所构建的丰富产品线、稳定盈利能力的基础上，苑东生物加快创新研发的步伐，朝着仿创结合的战略发展路径，不断激发公司的科创硬气。

记者注意到，公司在研发方面持续不断高额投入，引进海外高端人才，不断研发新的产品。最近三年公司研发费用占营业收入比例分别为16.21%、16.18%、16.53%，最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入比例为16.34%，投入金额累计达3.58亿元。2019年，公司研发费用达到1.57亿元。

持续创新研发为公司积累了不少科创硕果。王颖欣喜地向记者介绍，公司10个重点在研产品，主要适应症包括抗肿瘤、心血管、糖尿病等多个重大疾病治疗领域。其中，优格列汀片为1类新药，已进入临床II期；盐酸美金刚缓释胶囊、卡培他滨片、格隆溴铵注射液已进入申报上市阶段。“公司重点在研项目布局市场潜力较大、前景较好的领域，对市场已有部分同类竞品，公司实施产品差异化竞争。”面对日益激烈的市场竞争，王颖在前期品种布局上未雨绸缪，坚定走专业化、差异化竞争之路。

苑育万物，东风化雨。登陆科创板后，苑东生物将如何继续制新药、创新局、展新颜？王颖胸有成竹：“公司将以仿制药为基础，不断丰富麻醉镇痛、心脑血管、抗肿瘤、儿童用药、糖尿病等重点领域产品管线，开发临床价值高、有市场需求、有技术壁垒的高端化学药及特药，以较高的迭代能力和差异化取胜；同时，公司也将以患者为中心，高度关注临床未被满足的需求，进一步加大创新药研发投入和布局，扩展生物药权重，以仿促创，仿创结合，走创仿双发的发展之路。”

参考资料

[1]微信公众号同写意（ID：tongxieyi），苑东生物王颖：加快创新研发，走仿创结合发展之路