国家药监局药审中心发布《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（试行）》

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国家药监局药审中心发布《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（试行）》

来源：国家药监局 2021-03-09

导读：为进一步指导企业开展药品研发，加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程，提供可参考的技术标准。在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（试行）》。

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