阿哌沙班是一种口服有效的、可逆的、高选择性的直接Xa因子抑制剂,适用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。
海正药业阿哌沙班片按新4类获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。
阿哌沙班片原研药 Eliquis®(艾乐妥)由百时美施贵宝与辉瑞联合研发,2013年 1 月在中国上市。阿哌沙班片国内生产厂商主要有正大天晴药业集团股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司等。
经查询 IMS 数据库,阿哌沙班片 2019 年中国销售额约为 381.28 万美元;2020 年中国销售额约为 926.63 万美元。
2019 年 3 月 1 日,国家药监局受理了海正药业向其递交的阿哌沙班片药品注册申请。截至目前,公司在该药品研发项目已投入 1,247 万元人民币左右。
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