中国已成为仅次于美国的第二大器官移植大国,开展最多的是肾移植,目前每年进行肾移植手术6000例左右。急性排斥反应是临床上最常见的排斥反应,可发生在肾移植后的任何时间,多在移植后3个月内发生。目前用于预防和治疗肾移植急性排斥反应的药物主要是免疫抑制剂,环孢菌素(CsA)、他克莫司、雷帕霉素、霉酚酸酯等是目前临床上运用较多的免疫抑制剂,但都存在较多的副反应。
麦考酚钠是次黄嘌呤单磷酸脱氢酶(IMPDH)抑制剂,适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。麦考酚钠肠溶片在肠道的pH环境下释放出MPA发挥作用,可以减少严重的胃肠道不良反应,增加肾移植患者的耐受性。
麦考酚钠肠溶片由 Novartis 公司开发,商品名为 Myfortic,最早于 2002 年 10 月在瑞士批准上市,目前已在美国、中国、欧盟等多个国家和地区上市销售。 目前国内除 Novartis 公司外,仅成都盛迪的产品获批上市。 经查询,2019 年麦考酚酸片全球销售额约为 49,968 万美元。
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