42-1 

依折麦布辛伐他汀片

Ezetimibe and Simvastatin Tablets/葆至能

每片含依折麦布10mg，辛伐他汀20mg

Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

42-2 

依折麦布辛伐他汀片

Ezetimibe and Simvastatin Tablets/葆至能

每片含依折麦布10mg，辛伐他汀40mg

Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品

原研进口

42-3 

格拉司琼透皮贴片

Granisetron Transdermal Patches

34.3mg/52cm²（释药量3.1mg/24h）

ProStrakan

国内上市的原研药品

原研进口

42-4 

ω-3鱼油脂肪乳注射液

ω-3 Fish Oil Fat Emulsion Injection/Omegaven

50ml:5g（精制鱼油）:0.6g （卵磷脂）

Fresenius Kabi Austria GmbH

国内上市的原研药品

原研进口

42-5 

盐酸奥布卡因滴眼液

Oxybuprocaine Hydrochloride Eye Drops / Benoxil（倍诺喜）

0.4%（0.5ml:2mg）

Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant

国内上市的原研药品

原研进口

42-6 

10%脂肪乳（OO）/5.5%氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液

10% Fat Emulsion（OO）/5.5% Amino Acids（15）/Glucose（20%） Injection/Oliclinomel（克林玫）

1500ml:10%橄榄油脂肪乳300ml+5.5%复方氨基酸注射液（15）600ml+20%葡萄糖注射液600ml

Baxter S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

42-7 

10%脂肪乳（OO）/5.5%氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液

10% Fat Emulsion（OO）/5.5% Amino Acids（15）/Glucose（20%） Injection/Oliclinomel（克林玫）

1000ml:10%橄榄油脂肪乳200ml+5.5%复方氨基酸注射液（15）400ml+20%葡萄糖注射液400ml

Baxter S.A.

国内上市的原研药品

原研进口

42-8 

苯甲酸钠苯乙酸钠注射液

Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate Injection /Ammonul

10%；10%（5g/50mL；5g/50mL）

Bausch Health Us LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

42-9 

苯丁酸甘油酯口服液

Glycerol Phenylbutyrate Oral Liquid/Ravicti

1.1 g/mL

Horizon Therapeutics LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

42-10 

盐酸西替利嗪注射液

Cetirizine Hydrochloride Injection/Quzyttir

10mg/ml

JDP Therapeutics LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

42-11 

拉莫三嗪缓释片

Lamotrigine Extended Release Tablets / Lamictal XR

25mg

GlaxoSmithKline LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

42-12 

拉莫三嗪缓释片

Lamotrigine Extended Release Tablets / Lamictal XR

50mg

GlaxoSmithKline LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

42-13 

拉莫三嗪缓释片

Lamotrigine Extended Release Tablets / Lamictal XR

100mg

GlaxoSmithKline LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

42-14 

拉莫三嗪缓释片

Lamotrigine Extended Release Tablets / Lamictal XR

200mg

GlaxoSmithKline LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

42-15 

拉莫三嗪缓释片

Lamotrigine Extended Release Tablets / Lamictal XR

250mg

GlaxoSmithKline LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

42-16 

拉莫三嗪缓释片

Lamotrigine Extended Release Tablets / Lamictal XR

300mg

GlaxoSmithKline LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

42-17 

氢溴酸安非他酮缓释片

Bupropion Hydrobromide Extended-Release Tablets/Aplenzin

174mg

Valeant Pharmaceuticals North America LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

42-18 

氢溴酸安非他酮缓释片

Bupropion Hydrobromide Extended-Release Tablets/Aplenzin

348mg

Valeant Pharmaceuticals North America LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

42-19 

氢溴酸安非他酮缓释片

Bupropion Hydrobromide Extended-Release Tablets/Aplenzin

522mg

Valeant Pharmaceuticals North America LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

42-20 

核黄素磷酸钠滴眼液

Riboflavin 5’-Phosphate Ophthalmic Solution/ Photrexa

0.146%

Glaukos Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

42-21 

壬二酸凝胶

Azelaic Acid Gel / Finacea

15%

Leo Pharma AS

未进口原研药品

美国橙皮书

42-22 

盐酸吉西他滨注射液

Gemcitabine Hydrochloride Injection

200mg/5.3ml （38 mg/ml）

Hospira, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

42-23 

盐酸吉西他滨注射液

Gemcitabine Hydrochloride Injection

1g/26.3ml

（38 mg/ml）

Hospira, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

42-24 

盐酸伊达比星注射液

Idarubicin Hydrochloride Injection/Idamycin Pfs

1 mg/ml

Pfizer Inc

未进口原研

美国橙皮书

42-25 

盐酸氟西汀口服溶液

Fluoxetine Hydrochloride Oral Solution/ Prozac

20mg/5ml

Lilly France

未进口原研药品

欧盟上市

42-26 

曲安奈德益康唑乳膏

Triamcinolone Acetonide and Econazole Nitrate Cream

每克含硝酸益康唑10mg、曲安奈德1.0mg

Janssen-Cilag

未进口原研药品

欧盟上市

42-27 

特比萘芬凝胶

Terbinafine Gel/Lamisil DermGel

1%

Glaxosmithkline Sante Grand Public

未进口原研药品

欧盟上市

42-28 

ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液

ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids （16）/Glucose （16%） Injection / NuTRIflex Omega peri

1250ml

B.Braun Melsungen AG

未进口原研药品

欧盟上市

42-29 

复方α-酮酸片

Compound α-Ketoacid Tablets

0.63g

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

42-30 

盐酸头孢卡品酯颗粒

Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Granules /Flomox

10%（1g含盐酸盐水合物100mg）

塩野義製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

42-31 

儿童褪黑素颗粒

Melatonin granules for pediatric / Melatobel

1g:2mg

ノーベルファマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

42-32 

注射用盐酸尼非卡兰

Nifekalant Hydrochloride for Injection / Shinbit

50mg

トーアエイヨー株式会社

未进口原研药品

日本上市

42-33 

枸橼酸铁片

Ferric Citrate Tablet/ Riona Tab 250mg

250mg（以枸橼酸铁计）

鳥居薬品株式会社

未进口原研药品

日本上市

42-34 

巴氯芬口服溶液

Baclofen Oral Solution/Lioresal

5mg/5ml

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

未进口原研药品

英国上市

42-35 

阿替洛尔注射液

Atenolol Injection/Tenormin

10ml:5mg

AstraZeneca

未进口原研药品

英国上市

备注

1.未在国内上市品种，需参照原总局2015年第230号公告等的相关要求开展研究，通用名、剂型等经药典委核准后为准。

2.参比制剂目录公示后，未正式发布的品种将进行专题研究，根据研究结果另行发布。

3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。

4.选择未进口参比制剂开展仿制药研究除满足其质量要求外，还需满足现行版《中国药典》和相关指导原则要求。