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什么是CRO CRO即医药研发合同外包服务机构。具体是指通过合同形式,为制药企业的药物研发,提供专业化外包服务的组织或者机构。 对于大多数制药公司而言,委托CRO公司更专业、有效、易成功和降低成本。 仿制药大量集采,盈利空间越来越小,制药行业靠仿制生存将更加艰难。 药品的研发与创新将成为未来的主要增长点,CRO行业前景广阔。 2 发展前景 近年来,我国临床CRO行业规模不断扩大,以恒瑞医药为首的制药企业创新药营收占比不断加大。 2021年半年报显示,恒瑞医药创新药收入占比已经接近50%,未来有望持续增长。 统计数据显示,中国医药行业研发投入已由2016年的119亿美元增长至2020年的253亿美元,复合年增长率约20.8%。 中国医药研发投入外包比例也由2016年的29.8%提升至2020年的36.8%。 预计到2022年,中国CRO市场规模将达到233亿美元,2018年-2022年均复合增长率20.4%左右。 20%以上的复合增长率足以证明CRO的成长性。 3 相关上市公司 药明康德:国内医药外包行业龙头,是国内最早开始从事医药研发生产外包的 CRO 和 CMO 一体化公司,经过 10 多年的发展打造国内医药外包航母。 药明生物:中国最重要的大分子生物制药 CDMO,由药明康德分拆后在香港上市。 泰格医药:公司专注于为医药产品研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织,主营业务为临床 CRO,业务范围涉及海外)。 凯莱英:CRO领军企业,1998年由留美博士洪浩先生在天津经济技术开发区注册成立,主要从事临床研究阶段的新药和新上市药物原料药和cGMP标准中间体的研究开发。在中国投建五家公司,全球员工总数超过1200人。 康龙化成:中国CRO行业北方地区规模最大的药物研发服务机构,中国第一家拥有符合欧美GLP临床前毒理学服务能力的CRO企业。 昭衍新药:国内唯一拥有两个GLP机构的专业化临床前CRO企业,专注于药物毒理研究和安全性评估,业务范围较小。 药石科技:专注于药物研发的分子骨架、分子砌块和手性产品计算合成服务,与传统CRO企业的业务模式略有不同。 美迪西:主要从事爱滋病药物、抗癌药增敏剂、基因工程疫苗及生物医药中间体的研发。是国内少有的,能提供从先导化合物筛选、优化、原料药制备、制剂工艺开发、药效学研究到临床前药代动力学及药物安全性评价等一系列服务的综合性CRO。 博腾股份:2017年起,公司开始大力发展CRO业务,收购了具有20多年历史的美国工艺化学CRO公司J-STAR。 睿智医药:主要业务为临床前CRO。是我国少有的集大分子生物药,小分子化学药的CRO及CDMO的一站式医药研发服务企业。 本文不构成投资建议。
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