10 月8日晚间,上海医药股份集团有限公司(以下简称“上海医药”,601607.SH;2607.HK)发布《关于与贵州生诺生物科技有限公司就新型抑酸剂X842项目战略合作的公告》。公告指出,旗下上海上药信谊药厂有限公司(以下简称“上药信谊”)与贵州生诺生物科技有限公司(以下简称“贵州生诺”)签订《合作协议》,以不超过人民币6.9亿元(除销售提成外)的交易金额取得新型抑酸剂X842项目原料药及制剂在中国区域(包括香港、澳门及台湾)的独家委托生产和所有适应症的工业销售权。未来,双方将进一步探讨包括股权投资、联合开发等形式的合作,加快X842及其他在研产品开发和上市工作。
X842是新一代钾离子竞争性酸阻断剂(P-CAB)口服药物,通过竞争性阻断H-K-ATP酶中的钾离子活性,抑制胃酸分泌,具有起效迅速、抑酸作用强且持久、不良反应少等优点。作为一种新型抑酸剂,X842项目目前针对反流性食管炎的国内3期临床入组顺利,针对幽门螺杆菌和十二指肠溃疡的两项适应症也即将进入临床。
胃食管反流(GERD)是一种临床常见病,烧心和反流是其典型症状。针对全球人群的研究结果显示,每周至少发作1次GERD症状的患病率约13%,而我国基于全人群的流调显示每周至少发作一次烧心症状的患病率为1.9%-7%,且发病率有升高趋势,市场空间广阔。数据显示,当前中国消化性溃疡药市场规模已达418亿元,其中传统质子泵抑制剂(下称“PPI”)已多年占据主要市场,2020年IMS数据显示传统PPI销量达到202.9亿元。
相较于传统PPI药物,P-CAB药物具有起效快(首剂全效)、抑酸持久(夜间酸抑制良好)、方便服用(无需餐前服用)等优点。2020年,P-CAB已在中国胃食管反流病(GERD)专家共识中与PPI一并成为治疗GRED的首选药物,有望打破抑酸市场PPI一家独大的局面,而具有多重优点的X842亦有望成为抑酸领域的重磅新药。
引进先进的技术和产品,进而增强自身的研发实力是上海医药推进创新转型的重要方式之一。通过自主研发与合作创新,上海医药的研发管线中已有35个创新药。对于医药创新形式,上海医药董事长周军曾表示:“创新要通过包括风险投资、战略合作、科技成果转化、License-in等多种形式加快研发的转化,实现弯道超车。尤其对于研发能力能够纳入到我们研发体系之中,就不分内外。只要能够推动产品技术提升和产品创新,为中国医药行业做出更大的贡献,形式是不拘一格的。”正是这种不拘一格,推动了上海医药近年来在研发创新能力上的显著进步。
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