施美药业负责人表示：苯磺酸左氨氯地平片作为国内特有品种，左旋氨氯地平由氨氯地平（络活喜）拆分而来，其有效成分为左旋体，右旋体无生理活性，左旋体剂量比络活喜减半，而疗效相当，不良反应更少；且苯磺酸左旋氨氯地平片已在中国临床应用20年以上，安全性和有效性确切，被列入国家基本药物目录和医保目录产品，由施美药业独立承担的国家重大新药创制“十二五”科技重大专项“苯磺酸左旋氨氯地平大品种升级改造项目”已经结题，国家重点研发计划项目正在进行中，该品种同时获得了3项发明专利，其中一项获得第十五届国家专利优秀奖。在国家药监局未公布参比制剂的情况下，施美药业主动作为，率先承担起企业的主体责任，创造性地将自制品与络活喜和施慧达分别进行了BE试验，结果均生物等效。公司成立了以董事长为组长的项目攻关小组，在施美药业和全资子公司山东创新的共同努力下，相关研究人员、部门通力合作，根据ICH指导原则，开展了全面的药学研究，对药品标准进行提高，可有效控制产品质量和右旋体的含量。从研究到获批，历时五年多，施美药业的主打产品苯磺酸左氨氯地平片一致性评价终于首家获批，此成果的取得是施美药业发展道路上一个重要里程碑，公司将以此为契机，进一步加大研发投入，实现跨越式发展。