一、 媒体报道情况

近日，Medicines Patent Pool Foundation（药物专利池基金会，以下简称“MPP”)发布公告及相关媒体报道称，MPP 向包括博瑞医药在内的 27 家药企授权生产新冠口服药物Molnupiravir。

二、 协议签署概况

博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“公司”）于 2021 年 12 月23 日与 MPP 签订了《分许可协议》，基于 MSD-MPP 协议，MPP 授予博瑞医药在区域内（即印度、巴基斯坦、科特迪瓦等 105 个中低收入国家/地区）及领域内（即针对新冠肺炎治疗）使用区域内专利和 MSD 专有技术对在研口服药物Molnupiravir（MK-4482 和 EIDD-2801）开展生产、商业化及相关权利的非独家许可，上述生产包括 Molnupiravir 的原料（药）及成品药（制剂）。

三、 合作产品基本信息

1、基本信息

Molnupiravir（MK-4482、EIDD-2801）是一款由默沙东和 Ridgeback 联合开发的口服的核糖核苷类药物，可抑制 SARS-CoV-2（新冠病毒的致病因子）的复制,目前主要用于治疗轻度到中度的新冠肺炎。

该药物于 2021 年 11 月获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）的附条件上市批准；于 2021 年 12 月先后获得美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权（EUA）、日本后生劳动省紧急特例批准。

2、相关许可情况

美国医药公司 Merck & Co.,Inc., Kenilworth, NJ, USA（默沙东，以下简称MSD）于 2021 年 10 月与 MPP 签署了一项自愿许可协议（以下简称“MSD-MPP协议”），根据协议条款，MPP 通过 MSD 授予的许可，将被允许进一步向制造商授予非排他性分许可，并使制造基地多样化，以供应有质量保证或通过 WHO预认证的产品。Molnupiravir 向 MPP 许可证涵盖的国家/地区销售，但须经当地监管机构批准。

根据 MPP 官网（https://medicinespatentpool.org/）公布信息，包括博瑞医药在内，MPP 目前已向全球 27 家药企授予非独家的生产、商业化及相关权利的许可，以向全球 105 个中低收入国家/地区供应 Molnupiravir。

四、 交易对方的基本情况

MPP，是一家由联合国支持的非营利性公共卫生组织，其主要办公地位于瑞士日内瓦。MPP 通过自愿许可和专利池的创新方法，致力于增加中低等收入国家/地区获得药品的机会，并促进此类药品的开发。

五、 《分许可协议》主要内容

1、许可内容

基于 MSD-MPP 协议，MPP 授予博瑞医药在区域内（即印度、巴基斯坦、科特迪瓦等 105 个中低收入国家/地区）及领域内（即针对新冠肺炎治疗）使用区域内专利和 MSD 专有技术对口服药物 Molnupiravir（MK-4482 和 EIDD-2801）开展生产、商业化（包括注册、零售、分销等）及相关权利的非独家许可。上述生产包括 Molnupiravir 的原料（药）及成品药（制剂）。

根据约定，博瑞医药将在经 SRA 批准或经世界卫生组织预审合格的生产设施开展合作药物的生产。

2、产品价格：

根据协议，公司将按货物的实际成本（可通过第三方审计核实）加上合理的加价（待定）进行供应，鉴于该合作旨在促进 Molnupiravir 在全球范围内的可负担性获取，帮助 105 个低收入和中等收入国家使用 Molnupiravir，该产品定价预计将低于原研产品或在其他中高收入国家的售价，具体价格及生产成本需报备MPP，暂无法确定。根据协议，除了专利许可使用费，产品授权各方不享受产品销售分成。

3、专利许可使用费

根据购买方性质的不同，博瑞医药应按照该产品年度净销售额（定义依据协议）的 5%或 10%向默沙东支付专利许可使用费。但基于 MSD-MPP 协议，前述专利许可使用费将自 WHO 宣布 COVID-19 不再被列为“国际关注的突发公共卫生事件”的次月起开始收取。

4、其他

基于 MSD-MPP 协议，默沙东保留随时撤销或更改授予 MPP 合作药物相关许可的权利。MPP 有权依《分许可协议》终止本次分许可。

5、生效

《分许可协议》生效日期为 2021 年 12 月 23 日。

6、适用法律与争议解决

美国纽约法院具有专属管辖权。双方如发生争议无法协商解决的，则可通过诉讼方式解决。