药物发现、开发和部署地图 (4DM，Drug Discovery, Development and Deployment Maps) 提供现代治疗开发过程的动态表示，以便更轻松地识别低效率并整合努力以加快患者的新疗法。这些地图为讨论治疗开发过程提供了一个通用框架，并为那些不熟悉它的人提供了一种教育工具。用于治疗开发的通用语言和集体知识库对于实现有利于患者的全系统改进至关重要。4DM 可以帮助促进感兴趣或参与药物开发的人之间的对话，以探索现有瓶颈的创新解决方案和潜在的合作行动，以克服这些障碍并加速新药的发现。

下面提供两种版本的 4DM：一种用于小分子（图 A），另一种用于生物制剂，使用单克隆抗体作为代表治疗剂（图 B）。小分子药物是化学制造的分子大小相对较低的化合物，构成当今市场上的绝大多数药物。生物药物是由生命系统（例如微生物或植物或动物细胞）制造的大型复杂分子，包括抗体和疫苗。这两张图说明了生物药物开发与更传统的小分子疗法之间的一些独特差异。

4DM map for small-molecule drug development

CMC, chemistry, manufacturing and controls; EMR, electronic medical record; FDA, Food and Drug Administration; GLP, good laboratory practice; GMP, good manufacturing practice; HTS, high-throughput screening; IND, investigational new drug; IRB, institutional review board; NCE, new chemical entity; NDA, new drug application; NME, new molecular entity; PK/PD, pharmacokinetics/pharmacodynamics; POC, proof of concept.

4DM map for biologic drug development

BLA, biologics license application; cGMP, current good manufacturing practice; GLP, good laboratory practices; IND, investigational new drug; IRB, institutional review board; NBE, new biological entities; NDA, new drug application; PK/PD, pharmacokinetic/pharmacodynamic.

PDF文件下载：

41573_2018_BFnrd2017217_MOESM31_ESM.pdf

来源：https://ncats.nih.gov/translation/maps