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干货满满！首发议程抢鲜看：

亮点

一网打尽！从源头到CMC案例解析，应对小分子创新药的开发实际挑战

追踪靶向不可成药靶点的小分子创新药研发的领先实践案例

解析前沿创新平台技术与品类的成药性开发：PROTAC / 分子胶与更多TPD,AIDD/CADD/SBDD/FBDD/DEL等前沿技术

聆听小分子创新药在肿瘤激酶、免疫，及非肿瘤（抗感染、神经）领域的药物研发最新进展

学习小分子药物临床与上市后变更和审查的CMC应对策略

掌握创新药在冲刺最后一公里NDA申报的注意事项，以及以终为始的CMC开发策略

学习高端制剂:透皮、缓控释注射剂等高端制剂的处方与工艺开发领先实践

结构

小分子创新药发现与创新论坛

DAY1：靶向不可成药—研发具有竞争壁垒的小分子创新药

靶向蛋白降解与PROTAC

基于临床价值的创新药药理毒理研究关注点New！

程鲁榕，CDE 前药理毒理审评专家

PROTAC肿瘤全新靶点的识别、验证与药物发现New！

丁克，中科院上海有机所/暨南大学教授

基于新一代结构生物学技术MicroED加速新药发现New！

夏荣森，苏州青云瑞晶生物科技有限公司商务总监、合伙人

分子胶和PROTAC交叉融合对于肿瘤和免疫药物的开发New！

杨小宝，标新生物创始人&董事长&CEO

冷冻电镜结构解析指导PROTAC向分子胶的演化New！

颜晓东，佰翱得副总裁

圆桌讨论：应对PROTAC药物成药性挑战，我们有哪些应对策略？

杜武，海创药业资深副总裁
马连东，开拓药业副总裁/新药研究院院长
戴晗，维亚生物创新中心负责人

基于蛋白质相互作用的E3连接酶设计与TPD化合物的优化以降低毒性（拟）

冯焱，领泰生物创始人/CEO

分子伴侣介导的蛋白降解平台(CHAMP)助力小分子新药发现New！

叶龙，珃诺生物医药新药研发高级总监

AIDD/CADD/SBDD/FBDD/DEL等前沿技术制药

AI药物设计与临床前开发领先经验New！

李铭曦，湃隆生物总裁

基于结构的新型FGFR4抑制剂药物发现研究以及FBDD药物发现平台New！

邵宁，保诺-桑迪亚药物化学副总裁

AI➕分子模拟，打造新一代药物设计开放平台

孙伟杰，深势科技创始人、CEO

圆桌讨论：我们准备好了吗？新兴跨界技术赋能新药发现中的挑战与落地思考

主持人：单波，德琪医药首席科学官
党群，真实生物总裁

DAY2: 基于临床需求的差异化药物发现

AI赋能药物研发案例分享

任峰，英矽智能首席科学官

肿瘤药物发现与创新-对于疾病的深入理解

话题待定

张翱，上海交通大学药学院院长

化繁为简 - 构建自动化医药研发实验室

张晨曦，力扬企业有限公司产品经理

搞药化——新药研发上市成功因素

邓炳初，成都百裕制药CSO，复旦大学药学院特聘教授

肿瘤免疫小分子PD-1/L1药物研发进展New！

王玉光，再极医药董事长

圆桌讨论：小分子药物在抗肿瘤领域的机遇与挑战——差异化药物的靶点选择与立项思考

主持人：陶维康，恒瑞医药副总经理兼研发中心CEO
张劲涛，捷思英达医药技术有限公司董事长兼CEO

靶向恶性实体瘤的小分子靶向偶联新药研发New！

段建新，艾欣达伟医药创始人、董事长

非肿瘤药物发现与创新（抗感染、CNS、慢病等）-对于疾病的深入理解

创新药发现：从靶标结构到临床药物

徐华强，凯斯凯迪创始人及董事长，中科院受体结构与功能重点实验室创始主任

话题待定

唐国志，维申医药共同创始人、首席执行官

帕金森靶点验证与小分子新药发现（拟）

周显波，中泽医药CEO

抗乙肝病毒活性天然小分子作用机制及1类新药研发New！

许敏，昆明理工大学生命科学与技术学院，教授，博士生导师

小分子创新药CMC申报与开发论坛

DAY1：冲刺最后一公里—CMC申报与上市

应对变更合规挑战

对创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术要求的相关解读New！

李眉，原CDE化学药品及生物制品室室主任兼化药组组长

高活性药物从早期开发到商业化生产的控制策略

王新峰，赛默飞Patheon™制药服务部全球SME

已上市药学临床变更实践案例分享（拟）

杜争鸣，百济神州高级副总裁，药学部首席总监

圆桌讨论：面对各种大小变更，我们该如何尽可能减少变更、符合监管要求与平衡成本最优？

主持人：马元辉，海和药物临床前研发部副总裁
李景荣，劲方医药CTO、总经理
刘波，和记黄埔医药副总裁

IND/NDA申报策略与实践

小分子创新药评价，处方开发及IND法规要求探讨

王志宣，赛诺菲中国研发中心，CMC商务&外部合作总监

新药研发中的关键晶型问题

陈岑，苏州晶云药物科技股份有限公司/全球商务负责人

小分子创新药NDA现场动态核查注意事项与应对策略New！

付宜磊，华领医药质量与风险控制部高级副总裁，首席质量官

圆桌讨论：我们该如何以最少的工作量与成本合理设计与布局，以满足NDA申报核查要求？

滕尚军，亚盛医药化学开发与生产副总裁
陈桂良，上海药品审评核查中心主任
张津州，华海药业制剂研究院研发总监
范文源，百济神州制剂高级总监

DAY2：以终为始—小分子创新药物药学与工艺开发

创新药物质量分析与开发

小分子创新药物基因毒杂质的合规要求与检测策略New！

李敏，华海药业副总裁、上海华汇拓医药总经理

临床期间/preNDA药学工艺变更的申报要求与桥接试验策略New！

郭振荣，前同润生物CMC小分子执行副总裁

从QbD的思想平台上来探讨溶出检测在新药研发过程中的功能与角色

韩建华，药物溶出检测技术专家

美国药典分析方法生命周期通则<1220>解析

刘捷，美国药典委员会中华区总部科学事务部副总监

化学药高端制剂摸索优化、工艺开发与质量分析

新型治疗实体的药物递送：挑战与机遇

陈霖，Bayer研发总监

制剂工艺验证中的过程控制和关键工艺参数的确认

吴正红，中国药科大学药学实验中心副主任、教授

长效微球高难度注射剂的处方与工艺开发（拟）

Connie Yu, 辉凌制药（Ferring）

研发创新体系突破技术难点疑点

江新安，产品创新与研发管理专家、项目管理专家

亮点

中国创新药出海，如何破局中美澳申报及制定临床开发策略？

如何丰富自有管线或另辟蹊径？聆听创新药license-in临床重塑开发具体成功案例分享

后疫情时代，面对全球疫情，国际化及国际多中心临床开发策略与运营将如何高效开展？

学习生物标志物/类器官模型/AI大数据模型算法等领先技术赋能临床转化与开发的实际案例

新政频出，抗肿瘤药物，非肿瘤领域罕见病、抗感染、细胞基因治疗疗法等领域临床注册与开发有哪些科学考量？

PD-1/L1,(V)EGFR同质化靶点开发，如何探索下一代抗肿瘤临床适应症以及联合疗法？

结构

创新药临床转发与开发论坛

DAY1: 创新药转化与临床开发 ，新规下的国际化道路

中国创新药2.0时代：新药监管与国际化开发趋势

大分子药物免疫原性评价策略与FDA法规申报

严皓珩，复宏汉霖药政总监，前FDA免疫原性资深评审

中国创新药及出海临床试验三期临床开发策略与研究进展New！

徐英霖，徐诺药业（南京）有限公司董事长兼首席执行官

新指导原则下基因(细胞)治疗临床研发策略与设计（拟）

姚毅，前美国FDA资深医疗评审官

中国电子递交元年——eCTD法规解读以及准备思路的分享

阙兆麟，辉瑞（中国）研究开发有限公司，药品注册文件出版团队经理

生物标志物在创新药加速审评/附条件批准中的转化案例解析

张韵，百济神州临床生物标志物总监

临床药理如何推动创新药物进行全球开发New！

胡志强，前华奥泰生物首席医学官

圆桌讨论：机遇与挑战并存， 如何提高生物导弹ADC药物临床转化与开发的成功率？New！
1. 有效性挑战-耐药 2. 适应症选择 3. 风险隐患决策点

主持人：夏钢，浙江医药CSO

转化医学加速肿瘤临床开发：生物标志物/AI/模型前沿

DAY2: 基于临床需求的创新药适应症开发与试验设计

热点疾病、靶点和品类：医学科学考量下的临床开发

中国肺癌PD-1/L1临床试验进展与数据分析New！

周彩存，上海市肺科医院首席专家、牵头PI

头颈部肿瘤的创新药开发：小肿瘤会有大作为New！

郭晔，同济大学附属东方医院肿瘤医学部副主任兼一期临床中心主任

圆桌讨论：以临床价值为导向的创新药临床申报与开发策略New！
1. 何为临床价值 2. 怎样选取对照标准 3. 哪些灵活地带

主持人：华烨，烨辉医药科技有限公司创始人/CEO
黑永疆，智康弘义Co-CEO
申华琼，纽欧申医药创始人、首席执行官
顾娟红，Immune-Onc中国总经理

谢志逸，英派药业CMO

未满足的乳腺癌临床需求的创新药开发与试验进展New！

张剑，复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科行政副主任、I期临床研究病房医疗主任

圆桌讨论：PD-1/L1之后，下一代肿瘤免疫/靶向及联合的创新临床开发策略
1.差异化立项 2. 适应症的选择 3. 终点定位及设计 等

主持人：陈兆荣，百奥赛图副总裁，祐和医药CMO
彭彬，岸迈生物 CMO
秦续科，科望医药CMO
戚川，创胜集团全球临床开发高级副总裁

为满足的神经疾病及罕见病药物临床需求及研究思考（拟）

王艺，复旦大学教授，儿科神经内科主任医师，博士生导师

圆桌讨论：孤儿药物临床申报与研发策略
1. 快速通道申报策略2. 附条件批准科学考量 3. 真实世界研究政策与应用条件 等
陶晓路，和铂医药转化开发高级副总裁

亮点

全新靶点单抗，创新双/多特异性抗体药物，双/多功能融合抗体，ADC及新型偶联药物一网打尽

新靶点发现、通路研究、靶点组合逻辑及Biology/MOA探索源头创新

抗体工程/分子结构设计进一步提高药效、降低毒性打通成药性/可开发性难关

靶点/适应症创新选择、抗体/偶联方法/Linker/Payload五大要素，逐步探讨

从1到N，从ADC到AOC/ABC/PDC/RDC/SMDC…创新偶联药物设计与机制分享

创新抗体药物复杂结构的系统化CMC管理与国际申报指导

结构

创新抗体药物专场

DAY1：下一步开发之抗体工程/分子设计与更优成药性/可开发性

DAY2：拒绝“内卷”之通路/靶点发现与组合策略/生物学/机制与早期研发

创新偶联药物专场

DAY1：差异化立项之“三元件与五要素”

DAY2：从1到N之复杂结构CMC策略与开发

创新抗体药物专场——靶点、双/多特异性/功能抗体药物早期研发与成药性/可开发性

下一步开发之抗体工程/分子设计与更优成药性/可开发性

l 双特异性/功能抗体

激活性抗体发现/工程改造平台构建及创新双特异性抗体开发

王结义，礼进生物创始人兼首席执行官

纳米抗体发现过程中常用技术及方法

齐帮若，上海佰英生物科技有限公司研发总监

抗PD-L1/TIGIT双特异性抗体创新开发设计与药效优化New！

朱向阳，华奥泰生物CEO

下一代T细胞导向双特异性抗体开发及细胞因子风暴与改进安全性研究New！

Christian Klein，罗氏瑞士研发中心负责人(online)

新型生物药免疫原性方法建立的关键考量以及案例分享

祝永琴，熙宁生物高级技术总监

圆桌讨论：不同双抗结构与分子设计如何更优化：稳定性/纯度，更高药效，更低毒性？王结义，礼进生物创始人兼首席执行官

朱向阳，华奥泰生物CEO

l 多特异性/功能抗体

靶向 EGFR/c-MET 的抗体药及创新三抗设计与开发New！

韩淑华，嘉和生物首席科学官

肿瘤“靶向免疫”治疗的免疫学与多抗GNC药物研发

朱义，百利药业董事长&CSO

IL-15/IL-15R与双抗融合构建创新三抗分子与开发设计（拟）

屈向东，启愈生物创始人兼总经理

拒绝“内卷”之通路/靶点发现与组合策略/生物学/机制与早期研发

l 差异化靶点/通路研究/适应症开拓

最新人源化VH抗体片段研究与新一代双抗开发在抗肿瘤及病毒中的应用New！

Dimiter S. Dimitrov 美国匹兹堡大学医学院抗体中心主任，前美国国立卫生研究院癌症中心NIH主任 (Online)

创新非肿瘤双抗开发思路与靶点/机制差异化研究（拟）New！

房健民，荣昌生物联合创始人、首席执行官兼首席科学官

全球首创靶点与机制研究及抗非肿瘤抗体药物开发New！

梁瑞安，中国抗体创办人、董事会主席兼首席执行官

新型癌症免疫治疗Treg-Teff调节剂——TNFR2抗体激动剂和拮抗剂New！

殷刘松，盛禾（中国）生物制药有限公司执行总裁兼首席科学官

靶向肿瘤新生抗原的新型生物技术药物

潘利强，浙江大学药学院百人计划研究员/浙大一院兼聘教授

l 靶点组合策略探索与验证

PD-L1×TGF-βRII双抗的肿瘤微环境机制研究与转化医学

廖成，恒瑞医药副总经理

基于抗4-1BB纳米抗体的双特异性抗体开发New！

Andy Tsun曾竣玮，普米斯生物技术Discovery Biology副总裁

CD47/SIRPα双抗靶点组合选择策略及临床研究进展

田文志，宜明昂科创始人、董事长兼总经理

Claudin 18.2/4-1BB双抗的肿瘤免疫机制研究与生物学考量

天境生物

创新双抗开发与靶点组合机理机制的研究

陈明久，博奥信生物CEO

圆桌讨论：创新双/多抗药物，如何创新？

· 靶点选择/组合逻辑

· 适应症选择

· biology挑战：MOA研究

谢毅钊，基石药业CSO

创新偶联药物专场——ADCs/XDCs药物R&D与CMC开发

差异化立项之“三元件与五要素”

Ø 靶点与适应症的选择策略

l 抗体部分及偶联方法

ADC药物中更优抗体的属性研究New！

谭淼，科伦博泰大分子研发 VP

非天然氨基酸技术定点偶联优化设计ADC的稳定性与有效性New！

张韶辉，Ambrx 高级研发运营副总裁,中国区总负责人(Online）

圆桌讨论：差异化的偶联药物开发中“三部件”如何突破与创新？

秦刚，启德医药科技（苏州）有限公司董事长/总裁

刘东舟，华东医药cso兼创新药研发中心总经理

桂勋，迈威生物创新发现部高级总监

l Linker及 Payload

DS-8201后时代ADC技术平台的设计与发展思路

花海清，映恩生物研发副总裁

基于体内活性、旁观者效应和安全性的新一代ADC亲水性Linker研究开发New！

刘海东，普方生物药化部高级总监

独特“双控”设计：PBD前毒素载荷和连接子ADC开发思路与最新数据New！

于海翔，基石药业抗体研究高级总监

第四代抗体偶联药物的结构特点和未来展望

蔡家强，苏州宜联生物CSO

Ø 从1到N之复杂结构CMC策略与开发　

l CMC工艺与质量等开发与合规

偶联药物“三部件”的合规要求指导与系统性管理策略（拟）

上海药品审评核查中心

ADC药物工艺开发与工艺放大挑战与解决思路

刘文超，美雅珂生物工艺总监

PAT新技术在冻干工艺开发与生产中的应用

刘祥运，德祥科技产品经理

偶联药物中涉及偶联部分的CMC问题与探索New！

杨金纬，浙江新码生物化学总监

ADC药物开发中参数分析与CMC策略（拟）

魏紫萍，百力司康生物医药（杭州）有限公司创始人

l 其他偶联药物开发

有效荷载免疫毒素等新一代ADC药物创新开发New！

朱建伟，上海交通大学“致远”讲席教授、教育部抗体工程中心主任

PDC-多肽偶联药物的设计与开发New！

孙立春，美国杜兰大学医学院兼职教授，泰尔康生物创始人及CEO

基于肿瘤研发策略与机制研究的双抗ADC开发案例New！

赵永浩，江苏康宁杰瑞研发总监

……

BPC  2022 创新药专题系列会议

BPC 2022 创新药系列专题会议将于2022年3月22-23日在上海宝华万豪酒店全新亮相。三大精品——BioCon-Antibody，PharmaCon，ClinCon同期联袂，设置5大分论坛，聚焦全球创新药行业热点，集结生物制药、化学制药领域精英，围绕下一代双多抗、ADC等偶联药物、PROTAC、AI下小分子创新药等多品类，吸引1500+来自创新药行业的精英参会人员，打造BPC创新药豪华阵容，引领创新药新未来！

特别鸣谢以下合作单位支持

以上排名不分先后

更多合作单位将持续更新

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