本地政策“红包”促产业高质量发展 广州近三年国产药品和II、III类医疗器械累计获批数目创新高

生物医药产业是世界创新最为活跃的新兴产业之一，而广州正走在前列、打造世界级生物医药产业集群。广州生物医药产业先后被纳入首批国家级战略性新兴产业集群、全国“百城百园”行动实施主体名单。本地政策“红包”不断，产业也在一路持续高质量发展。就在近日，《广州市黄埔区 广州开发区加快生物医药产业发展实施意见细则(修订)》印发实施，有效期至2023年1月9日，其将对主要从事生物技术、生物制药、现代中药、化学药、医疗器械、生物医学工程等生物医药产业领域的研发、生产和服务的单位进行扶持。

广州市生物医药及高端医疗器械链主单位、广州市生物产业联盟秘书长李予强告诉广州日报全媒体记者：“广州市生物医药产业保持年均增长10%左右的增速，企业数量已经位居全国第三，2023年全市生物医药与高端医疗器械产业规模力争超过6000亿元。”

政策带来聚集效应 广州生物医药上市企业数接近50家

广药集团成功迈入世界500强企业行列、莱恩医药等企业入选国家级“专精特新”小巨人企业、落户企业百济神州成为全球首家在美股、港股和A股三地上市的生物医药企业……李予强一一细数本地成果并表示，广州一直在积极培育生物医药产业，打好产业基础高级化、产业链现代化攻坚战，目前已初步形成规模化、集群化、融合化和生态化的发展优势和先导地位，总体水平跻身国家第一梯队。

“2019年以来，广州连续实施《广州市加快生物医药产业发展实施意见》、《广州市加快生物医药产业发展若干规定》、《广州市生物医药全产业链发展推进方案》、《广州市生物医药与高端医疗器械产业高质量发展行动计划(2021-2023年)》等政策措施，推动了生物医药产业高质量发展，使得广州市生物医药聚集效应初显。据不完全统计，2019年-2021年，广州生物医药企业数目由3800多家上升至6400多家，位居全国第三。2020年以来，新增了8家上市公司，上市企业数接近50家，市值居全国第四。”李予强表示，数字背后，正是广州围绕构建涵盖上游技术研发、临床试验，中游转化中试、生产制造，下游上市应用、流通销售的完整产业链，重点培育出了一大批科技含量高、市场前景好、发展潜力大的生物医药企业。

此外，根据广州市生物产业联盟研究院统计，广州建成了广东省全部6家药物非临床安全性评价机构(GLP)和全省近半、共39家药物临床试验机构(GCP)以及生物医药领域重点实验室、工程中心等一大批新药研发平台。

2021年以来，广州实验室、人类细胞谱系等“航母级”战略科研力量落地；白云山汉方、暨大基因2家国家工程研究中心纳入国家新序列管理；香雪制药和万孚生物获批国家级企业技术中心；增设新药申报服务中心和创新药物临床实验服务中心等。

纵观广州国家生物产业发展总体框架，目前已形成研发在生物岛、中试在科学城，制造在知识城，广州健康医疗中心、白云生物医药产业基地、国际医药港等特色园区协调发展的“三中心辐射多区域”发展新格局。

围绕“一轴四核多点” 进行布局

广州科技创新“十四五”规划公布 生物医药产业迎新机遇

2月17日，广州市人民政府网站公布的《广州市科技创新“十四五”规划》提出，将构建“一轴四核多点”为主的科技创新空间功能布局，广州生物医药产业迎来多个发展新机遇。

根据布局，在科技创新轴(黄埔段)，广州国际生物岛依托国家实验室、省实验室等优势资源，聚焦生命科学、生物技术和创新药物等领域的前沿技术与创新产品的发展，打造国际化的生物技术和医药研究开发及产业化基地，国家级的生物产业研发和中试基地。同时培育新一代信息技术、人工智能、生物医药三大世界级产业集群。

在作为“四核”之一的中新广州知识城，大力发展全球顶尖的生物制药等产业，建设生物医药等价值创新园。在粤港澳大湾区生命健康产业创新区，建设“一区两中心”，打造一核一轴五园区为格局的生命健康产业创新区。广州国际生物岛将聚力创建国家生物医药政策创新试验区，打造世界顶尖的生物医药和生物安全研发中心。汇聚生物医药企业，逐步形成高端产业聚集优势。

加快推进中药新药研发

记者注意到，发展现代中药也被视为一大重点。规划提出：要优先研究基于固定剂量组合的中药和民族药现代化技术，发展围绕重大疾病针对中医药临床治疗优势病种的中药新药，加快推进中医药领域经典复方、中医经方、医疗机构院内制剂为主要来源的中药新药研发。加快突破基于大数据的中药和民族药研发技术、先进制药和疗效评价技术。积极推进研发一批先进的中医器械和重要制药装备。

实际上，广药集团就是全球首家以中医药为主业迈进世界500强的企业，广药集团党委书记、董事长李楚源表示，将通过打造“时尚中药”，力争让“潮”起来的中医药早日成为世界主流健康方案。在中药新药研发方面，广药集团澳门国际总部成立后首个落地项目就是白云山板蓝根、复方板蓝根科研成果的澳门产业化，该项目的总体开发思路主要包括了白云山板蓝根颗粒按工艺有质的改变进行改良型新药开发，以及白云山复方板蓝根颗粒按工艺无质的改变进行同名同方药开发，以实现白云山板蓝根颗粒和复方板蓝根颗粒的整体技术、质量、疗效提升和产品升级换代。

助推产业向价值链、创新链高端发展

近年来，广州协调推进医药、医疗、医保“三医联动”改革，完善生物医药与健康全产业链生态建设，推动重大创新科技成果实现样品-产品-商品的转化。据广州市生物产业联盟数据，2019年-2021年，广州累计获批国产药品3247件，新药临床批件149个，II、III类医疗器械1127件，进入创新审查和优先审批程序的器械获批33个。面对全球新冠肺炎疫情的蔓延带来的机遇与挑战，近三年广州国产药品和II、III类医疗器械累计获批数目创历史新高。

此次规划提出，将加速生物技术与信息技术融合，助推广州生物医药产业向价值链、创新链高端发展。在检验检测及精准医疗技术方面，优先研究细胞、蛋白类生物药活性检测技术，突破基于分子检测和分子影像的精准诊断及疗效评价技术，小型桌面式高通量基因测序仪研发关键技术，病毒核酸分子检测及相关技术。