赵建,博腾股份(股票代码:300363)制剂事业部研发副总裁。2004年获中国药科大学药物制剂硕士学位。毕业后先后就职于中美史克、强生OTC研发中心和GSK中国研发中心,历任首席处方研究员和高级技术经理。2016年加入上海药明康德,担任制剂部高级总监,负责仿制药和创新药项目的制剂研发、工艺放大、技术移交、注册批次的生产、工艺验证和生命周期管理等工作。目前就职于博腾股份制剂事业部,担任制剂研发负责人,总体负责制剂研发工作。
赵建先生在过去近20年的职业生涯中,成功交付了20多个创新药早期研发/临床样品生产项目、10多个后期项目(临床III期制剂开发,TT,NDA,PPQ)、10多个生命周期管理项目,以及10多个仿制药项目。将质量源于设计(QbD)的理念、工具和方法充分应用于制剂研发和生产过程中,积累了超过20个的QbD成功案例。
擅长领域包括:仿制药和创新药制剂研发、技术移交、工艺放大、工艺优化、NDA、PPQ、生命周期管理、trouble shooting。
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