1986年，FDA批准第一个鼠源单克隆抗体药物Muromonab-CD3上市，具有跨时代的意义。但由于该药物免疫源性强，人体会产生排斥反应，导致药物快速被清除，引起致命的过敏反应。为了克服抗体药物缺陷，使之更好地服务于人类，无数科学家苦心钻研，想要掌握这股神奇的力量。

在进入人源化改造时期后，单克隆抗体发展迅速，催生了大量潜力新药，像帕博利珠单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、奥马珠单抗、托珠单抗等至今仍是临床治疗的主力用药。在基因工程技术取得突破后，嵌合抗体药物（有效减少鼠源性抗体免疫源性，具有高亲和力）、单链抗体药物（抗体重链可变区由链接肽连接，结合力好）、人源性抗体药物（替换小鼠基因，用杂交瘤技术产生完全人源化抗体）、双/多特异性抗体（拥有两个及以上抗原结合位点的抗体）应运而生，在降低成本的同时，可以克服应用局限，成为了治愈人类疾病的利器。

除此之外，具有靶向特异性的单克隆抗体药物还能通过连接子与小分子细胞毒药进行偶联，变成抗体偶联药物ADC，在兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性的同时，保证安全性，也已成为抗癌药物研发的热点之一。

时至今日，抗体药物已被广泛应用于恶性肿瘤、自身免疫、代谢和传染病等治疗领域。在过去的五年里，抗体药物已成为全球医药市场上最畅销的药物，其价值已不言而喻，市场估值也水涨船高。预计到2050年，抗体药物的市场规模将超过3000亿美元。未来，抗体药物在细胞因子、受体配体、多肽融合等领域仍具备广阔前景，在现代科学技术的加持下，抗体药物即将进入发展新纪元。

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2022中国生物医药领袖创新论坛

  

2022中国生物医药产业创新大会开幕式

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