1.产品的生产工艺文件与验证/确认报告的一致性；

2.关键工序和特殊过程的生产现场管理；

3.产品清洁/防污染措施；

4.生产环境的监控要求；

5.批记录设计的完整性与适宜性；

6.产品标识与追溯性管理；

7.产品的标签和说明与风险管理的关联；

8.产品的防护与运输包装的验证。

“南京江宁药谷学院”是江宁高新区打造“校地融合发展典范区”、“生命科学产业引领区”、“科技产业创新活力区”、“新兴经济培育集聚区”，“建成国际化生态型科技品质新城”等“四区一城”的奋斗目标，聚力打造“江宁药谷”、“南京生命科技小镇”两大生命科学产业品牌而建设的重要交流与产业能力提升平台。

“南京江宁药谷学院”围绕江宁高新区生命科学产业五大重点发展方向——“新药创制、细胞与基因治疗、高端医疗器械、生物技术服务、医学检验”领域，开展专家研讨、行业交流、技术培训、政策讲解、经验分享等系列培训活动，助力园区企业能力建设。结合园区生命科学产业、企业人才队伍建设中的短板和医药从业人员终身学习的实际诉求，通过举办专题培训班、研讨会、高峰论坛、头脑风暴、沙龙、合作开发EMBA课程等灵活多样的方式来解决这些实际问题，同步打造“江宁药谷学院”独特的课程及能力提升体系，将“江宁药谷学院”打造成江宁高新区综合服务竞争力的重要品牌支撑。