近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）控股子公司国药集团致 君（深圳）制药有限公司（以下简称国药致君）收到国家药品监督管理局核准签 发的《药品补充申请批准通知书》，批准注射用头孢西丁钠（0.5g）通过仿制药 质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）。

头孢西丁钠为头霉素类抗生素，其抗菌作用及抗菌谱与第二代头孢抗生素相 似，临床上广泛用于下呼吸道、泌尿道、腹腔内、妇科、败血症、骨和关节、皮 肤软组织等感染性疾病，也可用于接受未污染的胃肠道手术，以及子宫切除或剖 腹（宫）产等手术前的预防感染。 根据 PDB 药物综合数据库数据显示，注射用头孢西丁钠 2021 年全球销售额 为 1.90 亿美元；国内样本医院销售额为人民币 2.46 亿元。2021 年国药致君注射 用头孢西丁钠（0.5g）销售收入约人民币 4,200 万元。 CDE 网站显示，注射用头孢西丁钠（0.5g）除国药致君外，国内还有湖南恒生制药股份有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司等已通过或视同通过一致 性评价。截止目前，国药致君用于开展注射用头孢西丁钠（0.5g）一致性评价的 累计研发投入约人民币 190 万元（未经审计）。