新药开发及其相关的活动在各自的开发周期中都取得了重大进展。在《AdisInsight 年度回顾：2022年药物开发历程》报告中，我们将简要介绍AdisInsight涵盖的生物制药行业在2022年的所有新发展和趋势。

极大阻碍制药活动的新冠疫情已经开始散去，全球正逐渐恢复正常。在疫情期间困难重重的临床和后期研究，如今也正在适应新常态。虽然COVID-19仍是一个重点话题，但针对亟需干预的适应症——如癌症和神经系统疾病——开发出的具有优异特性的抗肿瘤药物、免疫疗法和小分子，已经成为了关注的焦点。

我们在本报告中回顾了关键性的药物开发数据和指标——这些数据可以通过AdisInsight数据库获得，并分析了2022年生物制药领域新药和现有药物的潜力、临床研究、安全性数据和关键事件。

2022年，Covid-19仍然是药物开发领域的重要议题。但其它疾病领域的药物研发也有进展。AdisInsight用户浏览最多的药物包括诸如Retatrutide、Mazdutide和Orforglipron等用于治疗肥胖和2型糖尿病的药物。用于治疗癌症、慢性阻塞性肺病和银屑病的药物也备受关注。

2022年，共有139种药物首次获批。大部分药物用于治疗癌症、肾脏疾病、类风湿性关节炎和疼痛。

2022年，AdisInsight新增逾12500项临床实验记录。按疾病领域分析显示，肿瘤居首，紧随其后位于前五的依次是感染（包括冠状病毒感染）、免疫系统疾病、神经系统疾病和呼吸道疾病。

2022年新发布临床试验数量最多的十大适应症（排名前十）

2022年发布于AdisInsight的12500多项新的临床试验记录中，很大一部分是在北美和亚太地区进行的，美国、中国和日本是主要试验地点，欧洲紧随其后，意大利、西班牙、英国、德国和法国的试验数量都在600多项左右。

2022年新发布的临床试验所在国家和地区

2022年，AdisInsight数据库新增药物档案4256个。按适应症分析发现，癌症相关药物在新开发药物中所占数量最多，约占40%，其次是神经系统疾病、感染、中枢神经系统（CNS）疾病和免疫系统疾病相关药物。Covid-19药物开发被归入感染相关药物开发类别，使这一适应症在2022年再次排进前五。

2022年新增药物档案所属疾病领域（排名前十）

AdisInsight追踪了围绕药物开发进行的商业交易，包括并购交易、研发协议、营销协议、分销协议和该领域所有类型的相关交易。以下是按类型和机构（前20名）对2022年交易记录进行的总结。

2022年，授权和研发协议占比最大

按照机构对交易进行的分析显示，在2022年AdisInsight追踪的交易记录中，辉瑞（Pfizer）在交易数量上遥遥领先，紧随其后位于前五的机构为默沙东（Merck&Co）、阿斯利康（AstraZeneca）、罗氏（Roche）和百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）。

2022年各机构的交易记录数量

2022年，AdisInsight新增大量新的药物档案（4200+）和临床试验记录（12500+)，同时记录了2171个药物开发项目和358项临床试验的暂停。这表明，尽管近年来面临诸多困难，生物制药行业的研发活动仍在缓慢提速。2022年，Retatrutide取代Pembrolizumab成为AdisInsight数据库中浏览量最高的药物，后者居于次席，Tozorakimab位列第三。

癌症仍然是生物制药行业的首要焦点，2022年的新增候选药物有将近40%与癌症有关。其他值得关注的适应症还包括神经系统疾病、免疫系统疾病和感染。在商业活动方面，2022年授权和研发协议依然是业内最主要的交易类型，占到所有商业活动的74%。

文献中的药物警戒和不良反应数据报告相比去年保持不变。

我们将继续追踪新药开发中的其他重大事件、相关的临床和获批活动，以及研究结果报告和已发表文献中的安全性报告。AdisInsight将继续处在研究活动的最前沿，为用户提供追踪全球生物制药行业的新兴领域和发展、临床试验结果和安全性报告的重要工具。

以上数据来源于AdisInsight，统计自2022年1月1日至2022年12月15日。