替考拉宁是一种注射糖肽类抗生素,适用于治疗各种严重的革兰阳性菌感 染,包括不能用青霉素类及头孢素类抗生素治疗或上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染,或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染等其他感染。替考拉宁由原研赛诺菲公司于 1988 年首次在法国和意大利上市,1989 年在德国和英国上市,1998 年在日本上市,2000 年中国上市。
米内数据库显示,2023 年注射用替考拉宁在国内的销售额约为 4.96 亿元, 目前国内已有 4 家药企的替考拉宁原料药被批准在制剂中使用,包括浙江医药股份有限公司新昌制药厂、丽珠集团福州福兴医药有限公司、华北制药华胜有限公司和浙江海正药业股份有限公司。
2022 年 9 月,昌海制药向国家药品监督管理局递交原料药注册上市申请获受理。截至目前,公司在替考拉宁原料药项目上累计投入研发费用约 1072.78 万元。
企业简介
浙江医药股份有限公司是于1997年5月组建的大型股份制综合制药企业。1999年8月经中国证监会核准,公司向社会公开发行了人民币A股5800万股,同年10月公司股票在上海证券交易所挂牌上市。截至2023年末,注册资本9.6亿元,总资产127.8亿元。浙江医药现拥有新昌制药厂、昌海生物分公司、浙江来益医药有限公司、浙江创新生物有限公司、浙江昌海制药有限公司、浙江新码生物医药有限公司等十多家主要分公司(子公司)和医药工业研究院、上海来益生物药物研究开发中心两家研发单位,现有员工近6200名,其中本科以上学历2500余名,占员工总数的40%以上。目前,浙江医药已经形成了脂溶性维生素,类维生素,喹诺酮类抗生素,抗耐药抗生素等系列产品的专业化、规模化生产。公司主导产品合成维生素E、维生素A、β-胡萝卜素、斑蝥黄素、盐酸万古霉素及替考拉宁等产品产量居国际国内前列,公司制剂产品左氧氟沙星注射液、注射用盐酸万古霉素(来可信)、注射用替考拉宁(加立信)在国内市场占有重要地位。
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