<p><span style="color: rgb(68, 68, 68); font-family: &quot;Microsoft YaHei&quot;, Arial, sans-serif; font-size: 15px; text-align: justify; background-color: rgb(255, 255, 255);">细胞制备中心实验室是按照国家 </span><a href="https://hz.99cfw.com/t/RuP.htm" style="color: rgb(50, 102, 160); text-decoration: none; transition: color 0.2s; font-family: &quot;Microsoft YaHei&quot;, Arial, sans-serif; font-size: 15px; text-align: justify; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">GMP</a><span style="color: rgb(68, 68, 68); font-family: &quot;Microsoft YaHei&quot;, Arial, sans-serif; font-size: 15px; text-align: justify; background-color: rgb(255, 255, 255);"> 标准建设，符合细胞药品生产环境要求的 B 级实验室，在建成后顺利通过了省食品药品检验所的现场检测验收并颁发证书。同时获得了 ISO9001 质量体系认证，拥有一整套完善的细胞药物质量控制体系。从样本的检测、提取、制备、保存、运输，全方位控温、控时，确保了细胞制品的有效性、均一性、安全性。现阶段实验室整体布局占地面积一千多平方米，设有有样本生产制备区、样本质量检测区、阳性样本制备区，细胞储存库，各区采用独立的自循环净化新风系统，杜绝了相互交叉污染的风险。</span><br style="color: rgb(68, 68, 68); font-family: &quot;Microsoft YaHei&quot;, Arial, sans-serif; font-size: 15px; text-align: justify; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);"/><span style="color: rgb(68, 68, 68); font-family: &quot;Microsoft YaHei&quot;, Arial, sans-serif; font-size: 15px; text-align: justify; background-color: rgb(255, 255, 255);">细胞制备中心的参观走廊，成流线型设计，直通样本生产制备区、样本质量检测区、阳性样本检测区，细胞储存库，此走廊和实验室内部均设置有视频监控系统，实时监控细胞制备中心设备运行状态。样本生产制备区，此区域占地面积 500 多平，分为洁净走廊、消毒灭菌室、洁具室、内外库房、配液室、制剂发放室、洗衣房、烘干室、退更室、样本存放室、废弃物传送室、免疫细胞制备室、干细胞制备室、干细胞培养室。人员通过样本制备区一更脱外衣换鞋，二更净手消毒换洁净服，然后穿过缓冲间风淋室，进入制备操作间。</span><br style="color: rgb(68, 68, 68); font-family: &quot;Microsoft YaHei&quot;, Arial, sans-serif; font-size: 15px; text-align: justify; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);"/><span style="color: rgb(68, 68, 68); font-family: &quot;Microsoft YaHei&quot;, Arial, sans-serif; font-size: 15px; text-align: justify; background-color: rgb(255, 255, 255);">所有仪器设备均有 thermo（赛默飞世尔）生产制造提供，生物安全柜采用符合国际标准 A 级洁净度，同时确保样本与人员的双重安全。在 B 级环境下的 A 级洁净度操作，达到生物制药领域的国际水平。</span><br style="color: rgb(68, 68, 68); font-family: &quot;Microsoft YaHei&quot;, Arial, sans-serif; font-size: 15px; text-align: justify; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);"/><span style="color: rgb(68, 68, 68); font-family: &quot;Microsoft YaHei&quot;, Arial, sans-serif; font-size: 15px; text-align: justify; background-color: rgb(255, 255, 255);">样本质量检测区，现已获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认证颁发的证书。质量检测中心实验室具备国家及国际认可的技术体系、管理水平和检测能力，检测中心认可范围内的检测结果实现了全球互认。在这里进行各项质量检测，检测内容包括支原体、细菌、真菌、内毒素热源、细胞活率、细胞数量、细胞生物学表型。</span><br style="color: rgb(68, 68, 68); font-family: &quot;Microsoft YaHei&quot;, Arial, sans-serif; font-size: 15px; text-align: justify; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);"/><span style="color: rgb(68, 68, 68); font-family: &quot;Microsoft YaHei&quot;, Arial, sans-serif; font-size: 15px; text-align: justify; background-color: rgb(255, 255, 255);">细胞储存库，超低温-80℃冰箱作为样本降温中转站，后续将样本程序降温转移到零下 196 度的液氮中储存，单罐大体积，可容纳 49500 支冻存管；目前采用的是全自动液氮充装设备，一个月仅需在规定的时间里更换液氮补给罐即可，不受电力供应的影响，安全可靠，不受外界不可控因素干扰。</span><br style="color: rgb(68, 68, 68); font-family: &quot;Microsoft YaHei&quot;, Arial, sans-serif; font-size: 15px; text-align: justify; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);"/><span style="color: rgb(68, 68, 68); font-family: &quot;Microsoft YaHei&quot;, Arial, sans-serif; font-size: 15px; text-align: justify; background-color: rgb(255, 255, 255);">阳性样本制备区，自带独立负压净化系统，提供了阳性样本（乙肝阳性样本）制备检测的专属区域，同时也配备整体制备培养设备</span></p>