近日，翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”或“公司”)创新生物药昕越®（伊奈利珠单抗注射液）获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于“抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系...

3月11日，国家卫健委印发《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》；3月12日和13日，国家药监局批准多款新冠抗原自测产品上市。抗原检测有利于对疑似人群的早期分流和快速管理。有哪些新冠病毒抗原检测试剂盒获...

3月14日，基石药业宣布，选择性RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）的扩展适应症申请已经获得中国国家药品监督管理局（。...

3月14日，诺诚健华宣布CDE已受理其布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼用于治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症（WM）患者的新适应症上市申请（sNDA）。...

德琪医药今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准ATG-101用于治疗晚期或转移性实体瘤及B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的I期临床试验（PROBE-CN）申请。...

药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理。...

近日，恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展一项注射用SHR-1501单药或联合卡介苗（BCG）膀胱灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIB...

佳佑健®（英夫利西单抗）是类克®（英夫利西单抗）的生物类似药。用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、成人溃疡性结肠炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病。...

近日上市的诺和益®（德谷胰岛素利拉鲁肽注射液）是全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液，适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制[3]，将助力中国2...

开拓药业（股票代码：9939.HK），一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，今日宣布，其自主研发、潜在同类首创的福瑞他恩治疗女性雄激素性脱发（AGA）的中国II期临床试验...

四环医药(00460)公布，集团旗下附属公司轩竹生物科技股份有限公司自主研发的1类创新药XZP-KM257(重组抗HER2结构域II和结构域IV双特异性抗体注射液)(KM257)开展用于HER2+中高...

“看病吃药”历来是民众关注的热题。中国国家医保局近日公布的《2021年医疗保障事业发展统计快报》显示，自国家医保局成立以来，连续4次开展医保药品目录准入谈判，累计将250种药品通过谈判新增进入目录，价...

广州生物医药产业先后被纳入首批国家级战略性新兴产业集群、全国“百城百园”行动实施主体名单。本地政策“红包”不断，产业也在一路持续高质量发展。...

2022年3月7日，罗欣药业集团股份有限公司（002793.SZ，简称“罗欣药业”或“公司”）创新药替戈拉生片新适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，新增适应症为联用适当抗菌疗法根除成人幽门螺...

ArrePath，一家致力于解决全球耐药性感染方面健康问题的抗感染药物发现公司，2022年3月3日宣布已完成2000万美元的种子轮融资，以推进其专有的机器学习(ML)平台发现新型的抗感染药物，用于克服...

十三届全国人大五次会议将于3月5日召开。全国人大代表中，来自药企的代表共有34位。...

苏州，生物医药，当一个超级地级市和一个超级产业携手并行，它们之间到底迸发出了怎样的火花？ ...

2022年3月3日 ， 迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“迈威生物”，688062.SH）与上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“君实生物”，1877.HK，688180.SH）联合宣...

天演药业宣布与赛诺菲达成一项研究合作与独家技术授权协议，天演将领导早期研发活动，使用其独特的安全抗体SAFEbody®技术开发赛诺菲提供的新一代单克隆与双特异性抗体的精准掩蔽型安全抗体，而赛诺菲将负责...

3月3日，君实生物君实生物提交的阿达木单抗注射液用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的药品上市许可申请已处于“审批完毕-待制证”阶段，该状态表示国家药监局已审批完毕，其相应行政部门正在制作药品注...