2月11日,港股上市公司信达生物发布公告披露,美国食品药品监督管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会以14:1的投票结果要求信达生物补充额外的临床试验,以消除目前产品“临床试验无国际多中心临床研究、无头对...
CDMO企业与CMO、CRO企业在药品设计与研发方面的差异;CDMO 业务在工艺开发、工艺优化等设计、研发方面的流程:...
药物发现、开发和部署地图 (4DM,Drug Discovery, Development and Deployment Maps) ...
CMC阶段的研究是药物研发的重要方面, 但是创新药物和仿制药物的CMC阶段研究有一定的区别, 通过对两者CMC研究区别的分析, 说明了创新药物研发中 CMC进行阶段性要求的必...
2月8日——药明康德子公司合全药业今日宣布,公司包揽2022年“CMO领军企业奖”全部六大核心奖项,并在其中的四大奖项评选中荣获冠军。...
近日,凯莱英医药集团获评ACS GCI制药圆桌会议颁发的2022年首届ACS GCI“CMO 绿色化学卓越奖”。...
美国科学家在最新一期《自然》杂志上发表论文称,目前正在开展抗新冠病毒临床试验的核苷酸药物布雷奎纳(brequinar)与瑞德西韦(remdesivir)或新冠口服药莫纳皮拉韦(molnupiravir...
市场分析师们每年都在尝试预测哪些药物会成为“重磅炸弹”和拥有最强的“吸金”能力,而这往往能够凸显出生物制药研发领域的最大趋势。2022年同样不例外,全球知名医药市场调研机构EvaluatePharma...