2022年1月25日,I类新药CS0159口服片剂针对原发性硬化性胆管炎(PSC)适应症的临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局批准。...
近日,引航生物连续完成C轮、C+轮超4亿元人民币融资,融资将用于加快引航生物现有产品的商业化,推进研发管线以及湖南生产基地的扩建。另外合成生物学公司蓝晶微生物(Bluepha)宣布完成 B3 轮融资,...
创新药对于二级投资者而言俨然成为了禁区。被视为中国创新药新生代力量的信达生物、百济神州等市值进一步滑落,似乎在鞭挞着投资者随时都会崩溃的心理防线。中国创新药产业,真的有市场反馈的这么悲观与绝望?...
医药外包服务行业(CXO)是依附于药物研发、生产的外包产业链,经过四十余年的发展, 形成了 CRO、CMO、CDMO、CSO等多个细分子行业, 贯穿药品生命周期的全流程。...
今天给大家介绍10个在人类历史上具有里程碑意义的药物,他们属于各自治疗领域的风向标,代表了人类在医药领域做出的努力和成就。...
自国家反垄断局成立和《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》(以下简称《反垄断指南》)印发以来,“原料药反垄断”迅速成为我国市场监管领域的热词。虽然我国反垄断工作起步较晚,但是纵观近几年的反垄...
近日,南京北恒生物科技有限公司(以下简称“北恒生物”)宣布,其开发的抗claudin18.2自体CAR-T细胞治疗产品CTB001收到美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan...
君实生物已布局四款抗新冠药物,该公司董秘办相关负责人向《华夏时报》记者表示,默沙东授权地区不包括中国,而是105个中低收入国家或地区,因此不会对公司产品商业化产生影响。腾盛博药同样方面表示,该事件不会...
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),国家药品监督管理局药品审评中心组织遴选了第五十五批参比制剂(见附件),现予以公示征求意...
2022年1月,由中国消化肿瘤专家沈琳教授牵头开展晚期胃肠道癌症创新药物(促凋亡肿瘤坏死因子(TNF)相关凋亡诱导配体受体2(TRAILR2)/肿瘤细胞锚定钙粘蛋白17(CDH17)双特异性抗体BI ...