近年来，国家鼓励药物创新的政策红利不断加码，一批批临床急需的药品纷纷获批入市。《医药经济报》记者从国家药监局获得的数据显示，2021年上半年已有21个1类创新药获批上市，这一数字已经超过2020年全年...

近日，京新药业收到国家药品监督管理局核准签发的普拉克索雷沙吉兰缓释胶囊的《药物临床试验批准通知书》，可开展Ⅰ期临床试验。...

默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准联合铂类和氟尿嘧啶类化疗药物用于局部晚期不可切除或转移性食管或胃食管结合部癌患者的一线治疗。...

2021年9月3日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液“适用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市许可申请获...

国家药品监督管理局（NMPA）宣布批准齐鲁制药250毫克乙酸阿比特龙酯上市。 用于上市许可的适用生物等效性研究由Accutest Research Laboratories (I) Pvt. L...

绿叶制药集团宣布，其自主研发的抗肿瘤创新制剂——注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）已在中国完成治疗前列腺癌的III期临床研究，达到预设终点。 ...

石药集团奥司他韦通过仿制药一致性评价；抗肿瘤药NBL-015获批临床...

福沃药业于⽇前完成了近亿元⼈民币的 A 轮融资。本轮融资由⽯药仙瞳新药基⾦领投，现有股东及关联⽅跟投。...

百济神州宣布，百悦泽®（BRUKINSA®，泽布替尼）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗成年华氏巨球蛋白血症（WM）患者。 ...

君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布已完成向美国食品药品监督管理局（FDA）滚动提交关于特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌...

舒格利单抗是全球首个显著改善同步或序贯放化疗后无疾病进展的III期非小细胞肺癌患者无进展生存期的PD-1或PD-L1单抗。舒格利单抗治疗转移性（IV期）非小细胞肺癌的新药上市申请目前在中国国家药品监督...

2021年8月，莱佛士制药母公司深圳市华先医药科技有限公司（简称“华先医药”）完成1.5亿元B轮融资，由国新科创领投，苏州相城创投、舟山同富、人合资本、佳银基金等机构联合投资，深圳坪山资本作为首席顾问...

和铂医药近日公布，国家药品监督管理局药品审批中心批准其在研产品巴托利单抗（HBM9161）治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）直接进入II期临床试验。...

9月1日，专注于开发 “不可靶向”药物靶点领域的奕拓医药 (ETERN Therapeutics) 宣布完成B轮融资。本轮融资由高瓴创投和阿斯利康中金医疗产业基金共同领投，晨兴创投跟投。现有股东杏泽资...

8月30日，齐鲁制药地舒单抗注射液上市申请收到NMPA的受理通知，这是国内首个地舒单抗生物类似药。...

诺诚健华宣布，其自主研发的第二代泛TRK小分子抑制剂ICP-723获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展临床研究。...

8月30日，根据国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，由广州誉衡生物科技有限公司申报的赛帕利单抗注射液（zimberelimab injection）正式获得了上市批准，用于治疗二线以上复发或难治性...

力争到2025年底，生物医药核心产业规模达1000亿元；培育两家销售额超100亿元以及五家销售额超50亿元的龙头企业骨干企业……日前，从市经信局获悉，我市已发布生物医药产业集群五年发展规划。按照计划，...

8月27号，创新药研发公司凌科药业宣布顺利完成5000万美元的B轮融资。本轮融资由礼来亚洲基金领投，联新资本，杭州和达生物医药产业基金跟投。此外，现有投资者君联资本，幂方资本持续加码。...

近日，恒瑞医药创新药SHR3680片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，拟定适应症为高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。...