究竟此次让CRO、创新药板块“抖三抖”的抗肿瘤药物新政会给整个行业带来什么样的变化？CRO赛道是否真正遭遇黑天鹅？谁才是真正生死攸关的利益方？新政未来如何延展？创新药企又将如何应对？为寻找以上答案，新...

康方生物（9926.HK）宣布，公司与中国生物制药有限公司（1177.HK）共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌，已经向国家药品监督管理局（NMPA）...

近日，上海艾力斯医药科技股份有限公司与美国ArriVent Biopharma, Inc.（以下简称“ArriVent” ）共同宣布，双方就艾力斯自主研发的甲磺酸伏美替尼（商品名：艾弗沙，以下简称“伏...

对于当前阶段的中国制药产业，me-too已经可以称为“容易复制的技术性工作”。...

6月28日，经过公示期后，我国第五批国家组织集中带量采购中选结果正式公布。根据公示，第五批国家集采61种药品采购成功，148家企业的251个产品获得中选资格，中选药品平均降价56%，最高降价98.3%...

专注于应用核酸干扰技术(RNAi)进行新药创制的国际生物制药企业-圣诺制药公司(Sirnaomics)今天宣布完成$1.05亿美元的E轮融资。本轮融资由原有股东旋石资本领投，并有多家原有股东和新进知名...

新冠疫苗研发速度与数量始终处于世界第一方阵，全国累计报告接种近12亿剂次……百年未遇的全球新冠肺炎疫情“大考”，中国交上了一份合格的答卷。作为药物研发的“国家队”，国药集团研制的新冠疫苗5月7日被世卫...

葛兰素史克用于艾滋病治疗的创新双药治疗方案多伟托®（通用名：拉米夫定多替拉韦片）， 于2021年6月26日正式在中国上市。...

- TJ-CD4B用于治疗晚期或转移性实体瘤的美国1期临床试验完成首例患者给药 - TJ-CD4B中国临床试验将加入多中心剂量扩展研究，全面提速临床开发 - TJ-L14B的临床前研究结果...

6月29日，江苏艾迪药业股份有限公司发布公告称，已获得国家药监局于 2021 年 6 月 25 日核准签发的艾诺韦林片（即： ACC007 片）《药品注册证书》，这是艾迪药业首个获批上市的一类新药，用...

翰森制药集团有限公司自主研发的1类新药恒沐（艾米替诺福韦片）获得国家药品监督管理局(NMPA)批准重磅上市，用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。恒沐是翰森制药自主研发的第5个1类创新药。...

​6月28日，诺诚健华宣布其自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼获美国FDA突破性疗法认定。此前6月24日，诺诚健华宣布其自主研发的新型多靶点RTK抑制剂ICP-033在中国获批临床。...

6月24日记者从中国国家原子能机构获悉，《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》24日正式发布。《规划》指出，中国将逐步建立稳定自主的医用同位素供应保障体系，积极推动符合条件的放射性药物按...

6月25日，罗欣药业公告，子公司山东罗欣与韩国 HK inno.N Corporation（原 CJHealthCare Corporation 公司）于 2021 年 6 月 23 日签署了《许可协...

近日，恒瑞医药研发的创新药氟唑帕利正式获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，获批用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。这...

近日，石家庄以岭药业股份有限公司（下称“以岭药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的酒石酸美托洛尔片的《药品补充申请批准通知书》， 该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。...

6月23日，罗氏制药中国宣布，国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物赫赛莱®（英文商品名：Kadcyla®，通用名：恩美曲妥珠单抗），单药治疗接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局...

2021年6月23日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”或“公司”）自主研发的1类新药恒沐®（富马酸艾米替诺福韦片）获得国家药品监督管理局(NMPA)批准重磅上市，用于慢性乙型肝炎成人患者的治...

近日，全球3D打印药物领跑者 -- 南京三迭纪医药科技有限公司（简称“三迭纪”）完成3.3亿人民币B轮融资。本轮融资由经纬中国、CPE源峰联合领投，上海科创基金跟投，原有股东晨兴创投、道彤投资、云启资...

6月21日，国家药监局发布《2020年度药品审评报告》，报告直观呈现了药品审评工作重点，反映了创新环境持续优化成效。...