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开拓药业与华益泰康就扩大普克鲁胺产能达成战略合作协议
【制药工业】 开拓药业 2021-04-16

2021年4月12日,开拓药业有限公司(股票代码:9939.HK,简称“开拓药业”)欣然宣布,与海南华益泰康药业有限公司(简称“华益泰康”)就扩大普克鲁胺产能达成战略合作协议。目前,开拓药业的普克鲁胺...

赛默飞世尔将以超过150亿美元的价格收购CRO巨头PPD
【制药工业】 界面新闻 2021-04-15

据《华尔街日报》报道,赛默飞世尔(Thermo Fisher)即将以超过150亿美元的价格收购PPD。两家公司最快可能在本周敲定交易。后者为全球CRO行业巨头,按营收排名为全球第四大CRO公司。...

实施垄断协议行为,扬子江药业被罚7.64亿!
【制药工业】 市场监管总局 2021-04-15

2021年4月15日,市场监管总局根据《反垄断法》第四十六条、四十九条规定作出行政处罚决定,责令扬子江药业集团停止违法行为,并处以其2018年销售额254.67亿元3%的罚款,计7.64亿元。 ...

新领先医药与北京师范大学化学学院签订战略合作协议
【制药工业】 新领先医药 2021-04-15

4月14日下午,新领先医药与北京师范大学化学学院正式签订战略合作框架协议,双方将充分发挥各自优势,深化校企合作,助推科研成果落地转化,实现校企双方优势互补、资源共享,促进产学研创新发展。...

众生睿创:深入NASH和甲流新药,两大未被满足的临床领域
【制药工业】 米内网menet 2021-04-14

当创新成为时代主旋律,创新力成为评价医药企业发展的重要指标,传统药企也不得不放下昨日荣光,义无反顾地走入创新药研发中去。在这一过程中,大家都是学生,大家都是起跑者,大家都是创业者。...

君实生物特瑞普利单抗第3个适应症获批!国内首个获批的晚期尿路上皮癌非选择性人群适应症的免疫治疗药物
【制药工业】 美通社 2021-04-13

4月12日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化...

御“狼”有术,中国开启SLE双靶新征程!全球首个SLE治疗创新双靶生物制剂泰它西普在华率先上市
【制药工业】 美通社 2021-04-13

2021年4月11日,由荣昌生物主办、主题为“新生泰·心生爱”全球首创双靶点治疗系统性红斑狼疮(SLE)的创新一类生物新药泰爱® (通用名:泰它西普)中国上市会在北京隆重举办。300余名国内系统性红斑...

北京新领先斥资三千万投资创迈生物,完善CXO全产业链布局
【制药工业】 北京新领先 2021-04-13

太龙药业今日发布公告,其子公司北京新领先医药科技发展有限公司下属子公司郑州深蓝海生物医药科技有限公司拟对从事生物药CDMO业务的郑州创迈生物科技有限公司增资3,000万元,围绕实现药品研发服务CXO全...

虚开发票、虚增成本…财政部对19家医药企业作出行政处罚
【制药工业】 财政部 2021-04-12

财政部会同国家医保局于2019年对77家医药企业实施会计信息质量检查。经查,部分医药企业存在以下问题:一是使用虚假发票、票据套取资金体外使用;二是虚构业务事项或利用医药推广公司套取资金;三是账簿设置不...

国家药监局发布第四十批仿制药参比制剂目录
【制药工业】 国家药监局 2021-04-12

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第四十批)。...

恒瑞医药麦考酚钠肠溶片获批上市
【制药工业】 恒瑞医药 2021-04-09

近日,恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准麦考酚钠肠溶片上市销售。...

百济神州宣布广州生物药生产基地首获批准开展商业化生产
【制药工业】 百济神州 2021-04-08

近日,百济神州宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准其广州生物药生产基地用于开展抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)的商业化生产。广州生物药生产基地为百济神州全资拥有,占地超过100000平方米...

当Me-too变成We-too,中国创新药之路该怎么走?
【制药工业】 药智网 2021-04-08

经过2006年药品注册核查风暴引发的低谷后,从2009年起,国内创新药申报开始缓慢增长;2015年毕老爷医药研发新政实施后,创新药研发进入暴发期,每年的新药申报数量都创出新高,到2020年,仅化学创新...

原齐鲁制药CMO项安波博士和原恒瑞医药资深医学总监许倩博士加盟创响生物
【制药工业】 美通社 2021-04-07

创响生物今天宣布,项安波博士和许倩博士加盟创响。项安波博士将担任首席医学官(中国)兼高级运营副总裁,全面负责中国的新药临床开发、运营及注册等事务;许倩博士将担任临床开发部副总裁,负责公司的新药临床研究...

治疗男性秃发!华润双鹤非那雄胺片(1mg)获批上市
【制药工业】 华润双鹤 2021-04-06

近日,华润双鹤药业股份有限公司全资子公司华润赛科药业有限责任公司(以下简称“华润赛科”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的非那雄胺片(1mg)(以下简称“该药品”)《药品注册证书...

德琪医药1类新药ATG-019获批临床!治疗晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤
【制药工业】 德琪医药 2021-04-06

4月6日,德琪医药宣布国家药监局已批准ATG-019治疗晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤临床试验申请在中国获批准。...

杭州生物医药产业进入“快车道”
【制药工业】 杭州日报 2021-04-02

泰格医药净利润同比增长107.9%,贝达药业同比增加162.70%,迪安诊断同比增长105%以上……杭州医药上市公司近日纷纷公布2020年度财报和预告。亮眼的数据,不仅令投资者注目,也让业界对杭州生物...

勤浩医药KRAS G12C抑制剂GH35临床试验申请获CDE受理
【制药工业】 勤浩医药 2021-04-02

2021年4月2日,中国苏州——致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业,勤浩医药今日宣布,公司1类新药GH35临床试验申请近日已经获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理。...

国内首个GIST四线治疗药物!再鼎医药瑞派替尼获批上市
【制药工业】 再鼎医药 2021-04-02

2021年3月31日——再鼎医药(NASDAQ: ZLAB;HKEX: 9688)和合作伙伴Deciphera宣布,国家药品监督管理局批准了擎乐®(瑞派替尼)的新药上市申请(NDA),用于治疗已接受过...

国内首仿!石药集团注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物获批上市
【制药工业】 石药集团 2021-04-01

4月1日,石药集团(1093.HK)公告,集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物(50mg)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,为国内该品种首...