近日，北京奥赛康药业股份有限公司发布公告称，其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸帕洛诺司琼注射液《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。...

2021年3月12日上午，成都先导药物开发股份有限公司（688222.SH，以下简称“成都先导”）与广州白云山医药集团股份有限公司（600332.SH）分公司白云山制药总厂（以下简称“白云山制药总厂”...

浙江海正药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的阿哌沙班片的《药品注册证书》。...

经济日报-中国经济网3月11日讯 （记者朱国旺 郭文培）“十三五”圆满收官，“十四五”全面擘画！在“十四五”开局之年，医药行业如何奋进新时代，下好“先手棋”？两会上，医药界代表委员纷纷为此建言献策。两...

​3月11日，荣昌生物发布公告，该公司自主研发的双靶向融合蛋白药物泰它西普(RC18，商品名：泰爱)正式获得中国国家药监局(NMPA)在中国的有条件上市的批准，用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。...

2021年3月8日，广州白云山医药集团股份有限公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2021B00498），苯磺酸氨...

全球领先的跨国医疗保健公司葛兰素史克宣布，其用于艾滋病治疗的创新双药治疗方案多伟托 ®（通用名：拉米夫定多替拉韦片）已正式获得中国国家药品监督管理局批准。...

近日，恒瑞医药发布公告称，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准托伐普坦片上市销售。...

为进一步指导企业开展药品研发，加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程，提供可参考的技术标准。在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（...

创新药的问题，从来都不只是一个科研问题。...

2021年3月1日，德国默克（Merck KGaA ）宣布公司以近9亿欧元（11亿美元）获得了Debiopharm的口服实验药物IAP拮抗剂xevinapant（Debio1143,AT-406）的全...

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海艾力斯医药科技股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸伏美替尼片（商品名：艾弗沙）上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，本品适用于既往...

​又一医药巨头加码投资武汉!昨日，药明康德华中总部在光谷开工建设，该项目总投资20亿元，预计于2025年左右达产，建成后将成为全国最大的小分子新药研发服务平台。...

Insilico Medicine因全球首次利用人工智能发现新机制特发性肺纤维化药物，而在生物技术和药物发现领域揽获多项行业第一： 1、通过多次人体细胞和动物模型实验的成功验证，证明人工智能研发的新...

上海2021年3月3日 /美通社/ -- 赛生药业控股有限公司（赛生药业），今天于香港联合交易所有限公司（港交所）主板正式上市，股份代号为6600。...

百济神州是一家处于商业阶段的生物科技公司，专注于在全球范围内开发和商业化创新药物。公司今日宣布，加拿大药监部门已批准百悦泽用于治疗华氏巨球蛋白血症患者的新药上市申请。...

近日，湖南尔康制药股份有限公司从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台查询获悉，全资子公司湖南湘易康制药有限公司（“湘易康”）提交的“呋喃妥因”、“烟酰胺...

近日，天津天药药业股份有限公司倍他米松磷酸钠原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）技术审评，在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记状态标识转为“A”。...

多重利好因素叠加，原料药板块或将步入发展新纪元海外产 能供给不足，中国原料药外销强劲，国际原料药竞争格局迎来洗牌机遇。中国特色原料药企主要收入来源海外，受国内集中采购、医保控费改革影响小。...

福安药业（集团）股份有限公司子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品注射用艾司奥美拉唑钠通过了仿制药质量和疗效一致性评价。...