绿叶制药集团宣布，其1类化学新药LY03014在华开始I期临床受试者入组。LY03014 为绿叶制药自主研发的镇痛类创新药，拟用于手术后中到重度疼痛和癌性爆发痛的治疗。 ...

3月17日，全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物宣布将收购辉瑞中国位于杭州的先进生物药生产基地，相关员工也将由药明生物接收。3月18日，药明生物宣布将收购苏桥生物超过90%的股份，预计在202...

奥赛康药业开发的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）ASK120067基于突出的I/II期临床研究结果，于2019年获得了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）许可，完成临床Ⅱ...

3月15日，抗新冠病毒（SARS-CoV-2）候选新药DC402234在美国启动临床I期试验。...

近日，国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证，制定了《第二批鼓励...

3月15日，红星新闻记者从成都高新区获悉，成都高新区企业成都华昊中天药业有限公司（以下简称“华昊中天”）优替德隆注射液近日获国家药监局颁发的《药品注册证书》，这标志着中国首个埃坡霉素I类抗肿瘤新药正式...

近日，江苏恩华药业股份有限公司发布公告称，其收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH102盐酸盐片3个规格的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。...

近日，北京奥赛康药业股份有限公司发布公告称，其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸帕洛诺司琼注射液《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。...

2021年3月12日上午，成都先导药物开发股份有限公司（688222.SH，以下简称“成都先导”）与广州白云山医药集团股份有限公司（600332.SH）分公司白云山制药总厂（以下简称“白云山制药总厂”...

浙江海正药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的阿哌沙班片的《药品注册证书》。...

经济日报-中国经济网3月11日讯 （记者朱国旺 郭文培）“十三五”圆满收官，“十四五”全面擘画！在“十四五”开局之年，医药行业如何奋进新时代，下好“先手棋”？两会上，医药界代表委员纷纷为此建言献策。两...

​3月11日，荣昌生物发布公告，该公司自主研发的双靶向融合蛋白药物泰它西普(RC18，商品名：泰爱)正式获得中国国家药监局(NMPA)在中国的有条件上市的批准，用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。...

2021年3月8日，广州白云山医药集团股份有限公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2021B00498），苯磺酸氨...

全球领先的跨国医疗保健公司葛兰素史克宣布，其用于艾滋病治疗的创新双药治疗方案多伟托 ®（通用名：拉米夫定多替拉韦片）已正式获得中国国家药品监督管理局批准。...

近日，恒瑞医药发布公告称，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准托伐普坦片上市销售。...

为进一步指导企业开展药品研发，加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程，提供可参考的技术标准。在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（...

创新药的问题，从来都不只是一个科研问题。...

2021年3月1日，德国默克（Merck KGaA ）宣布公司以近9亿欧元（11亿美元）获得了Debiopharm的口服实验药物IAP拮抗剂xevinapant（Debio1143,AT-406）的全...

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海艾力斯医药科技股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸伏美替尼片（商品名：艾弗沙）上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，本品适用于既往...

​又一医药巨头加码投资武汉!昨日，药明康德华中总部在光谷开工建设，该项目总投资20亿元，预计于2025年左右达产，建成后将成为全国最大的小分子新药研发服务平台。...