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双特异性抗体KN026与KN046联合疗法获美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗胃癌及胃食管连接部癌
【药化生化】 康宁杰瑞 2020-12-23

康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,公司自主研发的双特异性抗体KN026(抗HER2双特异性抗体)与KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体)联合疗法获美国食品药品监督管理局...

创胜集团完成 1.05 亿美元交叉轮融资
【药化生化】 创胜集团 2020-12-23

创胜集团,一家具备生物药研发、临床及工艺开发和生产全流程整合能力的国际化生物制药公司,今日宣布顺利完成 1.05 亿美元的交叉轮融资。...

康日百奥顺利取得《药品生产许可证》
【药化生化】 康日百奥 2020-12-23

康日百奥生物科技(苏州)有限公司今日宣布,公司已顺利通过江苏省药品监督管理局的全面审核,被授予《药品生产许可证》。...

2020新浪医药年度总评榜正式揭晓!
【药化生化】 新浪医药 2020-12-23

2020年,全球疫情爆发,让这一年充满困难与挑战,作为与生命健康最息息相关的行业,我国医药行业从研发、制造到零售、流通以及互联网平台等全产业链均表现出了卓越的责任与担当。...

国家药监局长三角、大湾区四个审评检查分中心挂牌成立
【药化生化】 国家药监局 2020-12-23

12月22日、23日,国家药品监督管理局分别在上海市、广东省深圳市举行药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心、药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心挂牌仪式。国...

国家药品监督管理局正式受理KN035(恩沃利单抗注射液)生物制品上市许可申请
【药化生化】 康宁杰瑞 2020-12-22

2020年12月22日,康宁杰瑞生物制药(以下简称“康宁杰瑞”,股票代码:9966.HK)宣布,与思路迪医药(3D Medicines Inc.)、先声药业集团有限公司(以下简称“先声药业”,股票代码...

药明生物收购拜耳位于德国伍珀塔尔的生物药原液厂
【药化生化】 药明生物 2020-12-22

全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物和拜耳近日宣布达成一项收购交易。根据协议,药明生物将收购拜耳位于德国伍珀塔尔的生物药原液厂,并计划签订长期转租协议和过渡服务合同,交易总金额约为1.5亿欧元...

十年磨一剑!东阳光抗丙肝1类新药磷酸依米他韦获批上市
【药化生化】 国家药监局 2020-12-22

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药磷酸依米他韦胶囊(商品名:东卫恩)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的,磷酸依米他韦胶囊需与索磷布...

绿叶制药创新制剂LY03010在美进入关键临床试验
【药化生化】 绿叶制药 2020-12-22

绿叶制药集团自主研发的创新制剂 -- 棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)已在美国进入关键性临床试验。LY03010用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍,是绿叶制药在中枢神经系统治疗领域的核心...

华领医药成功完成III期注册临床研究
【药化生化】 华领医药 2020-12-21

华领医药近日宣布其第二项III期注册临床研究DAWN(黎明研究,也称HMM0302)28周安全评估阶段的核心结果。...

腾盛博药研发战略取得重大进展
【药化生化】 腾盛博药 2020-12-21

美国东部时间2020年12月17日,腾盛博药(Brii Biosciences),一家横跨中美,致力于开发创新药物以服务患者需求,并提升全球和中国公共卫生水平的生物技术公司,发布了公司最新研发动态。​...

第三届全国药学院院长高峰论坛:新时代药学学科发展与规划
【药化生化】 山东大学 2020-12-15

2020年12月12日,第三届全国药学院院长高峰论坛在山东大学趵突泉校区举行。此次论坛主题为“新时代药学学科发展与规划”。中国科学院院士邓子新、中国药科大学副校长姚文兵、山东大学药学院院长刘新泳在论坛...

斥资390亿美元收购 阿斯利康图什么
【药化生化】 北京商报 2020-12-14

阿斯利康的大笔收购在年末落定,对象不是年中传闻的吉利德。12月12日,阿斯利康宣布公司将以390亿美元收购美国药企Alexion Pharmaceuticals(以下简称“亚力兄制药”)。...

至本医疗与百奥赛图达成战略合作,共同推进新靶点抗肿瘤药物的开发
【药化生化】 至本医疗科技 2020-12-14

至本医疗科技(上海)有限公司和北京百奥赛图基因生物技术有限公司达成战略合作,在肿瘤创新生物药的研发领域发挥各自优势,从靶点发现到临床研究等多个方面开展合作,共同推进肿瘤创新药尤其是全新靶点药物的开发。...

甘莱NASH候选药物ASC42(FXR激动剂)获美国FDA快速通道资格认定
【药化生化】 歌礼制药 2020-12-14

歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)旗下全资子公司甘莱(专注于非酒精性脂肪性肝炎NASH领域创新药的开发和商业化)今日宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)授予公司NASH候选药物ASC42...

Henri Nico Doods博士出任和其瑞医药总裁及临床研发负责人
【药化生化】 美通社 2020-12-14

和其瑞近日宣布,现任科学委员会主席Henri Nico Doods博士(Dr. Henri Nico Doods)将出任公司总裁及临床研发负责人。...

信达生物宣布IBI310(抗CTLA-4单克隆抗体)联合达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于治疗二线及以上晚期宫颈癌的II期关键临床研究完成首例患者给药
【药化生化】 信达生物 2020-12-11

信达生物制药今日宣布:IBI310(抗CTLA-4单抗)联合PD-1抑制剂达伯舒 ®(信迪利单抗注射液)用于治疗二线及以上晚期宫颈癌的一项随机、双盲、对照的多中心II期关键临床研究(NCT045905...

德琪医药宣布ATG-010(Selinexor)与硼替佐米、地塞米松(SVd)联合治疗复发难治多发性骨髓瘤的3期临床试验申请获中国药监局受理
【药化生化】 德琪医药 2020-12-11

德琪医药今日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理口服选择性核输出抑制剂ATG-010(selinexor)联合硼替佐米与地塞米松治疗中国复发难治性多发性骨髓瘤(rrMM)患者。...

药石科技与亚盛医药签订战略合作协议
【药化生化】 南京药石科技股份有限公司 2020-12-11

南京药石科技股份有限公司(股票代码:300725.SZ,简称“药石科技”)与致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的研发企业 — 亚盛医药(股票代码:6855.HK)就建立药物开发和...

人福医药 米非司酮片通过仿制药一致性评价
【药化生化】 人福医药 2020-12-10

近日,人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)控股子公司武汉九珑人福药业有限责任公司(以下简称“九珑人福”,公司控股子公司湖北葛店人福药业有限责任公司(持股比例为81.07%)持有其10...