欢迎来到化学加!萃聚英才,共享化学!化学加,加您更精彩!客服热线:400-8383-509

化学加_合成化学产业资源聚合服务平台

第12项!亚盛医药FDA孤儿药认定再创新高
【制药工业】 亚盛医药 2021-07-22

7月21日,亚盛医药宣布,FDA日前授予亚盛医药细胞凋亡管线在研原创新药MDM2-p53抑制剂APG-115孤儿药资格认定,用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。...

国家药监局附条件批准阿兹夫定片上市
【制药工业】 化学加网 2021-07-21

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准河南真实生物科技有限公司申报的1类创新药阿兹夫定片上市。该药用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年HIV-1感染...

国家药监局关于15批次药品不符合规定的通告(2021年第49号)
【制药工业】 国家药监局 2021-07-21

经甘肃省药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为安徽济善堂中药科技有限公司等14家企业生产的柴胡(北柴胡)等15批次药品不符合规定。...

和铂医药宣布任命陈颖颖博士为首席财务官
【制药工业】 和铂医药 2021-07-21

和铂医药今日宣布,正式任命陈颖颖博士为首席财务官(Chief Financial Officer),向和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士直接汇报。陈颖颖博士将领导和铂医药财务团队及投资者关系...

恒瑞1类创新药甲苯磺酸瑞马唑仑新适应症获批临床
【制药工业】 恒瑞医药 2021-07-19

近日,恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司1类创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑(商品名:瑞倍宁®)开展用于重症监护(ICU)期间镇静的II...

2020年该市生物医药企业总收入达1006亿元,2025年将突破5000亿元
【制药工业】 烟台日报 2021-07-19

作为新经济的重要一极,生物医药产业在新旧动能转换中扮演着重要的角色。在烟台制造业的版图中,正处于成长期的生物医药产业已展露出令人充满期待的新景象:2020年,全市生物医药企业总收入达到1006亿元,6...

【收藏贴】新药研发信息的获取与利用
【制药工业】 药研 2021-07-19

医药信息检索与利用工作,是研发人员充分利用这一庞大的互联网络系统,将世界各地的信息有效快速的进行分析利用的必备技能,而有效的信息资源获取往往可以起到事半功倍的效果。具备该技能能使我们的研发人员加快探索...

渤健和诺诚健华就BTK抑制剂奥布替尼达成许可及合作协议
【制药工业】 诺诚健华 2021-07-13

奥布替尼是一款口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂,具有高选择性和血脑屏障渗透性,目前正处于II期临床研究阶段 。诺诚健华将获得25 亿美元首付款,并有资格获得潜在的开发及商业化里程碑付款...

ADC过去的十年
【制药工业】 小药说药(ID:xiaoyaoshuoyao) 2021-07-12

抗体偶联药物(ADCs)在过去10年中取得了长足的进展,ADC是一种通过一个合理构建的连接子将细胞毒性小分子药物偶联到单克隆抗体上的复合物,可以向肿瘤内选择性地输送有效的细胞毒性药物。...

中国CRO沉浮:一场挫败、崛起、狂欢的盛宴
【制药工业】 深蓝观(ID: mic-sh366) 2021-07-11

2010年4月26日,美国麻省威明顿市中心的CRO(医药研发外包)公司查尔斯河(Charles River Laboratories)总部的大楼会议室里迎来了一位中国人:药明康德的创始人李革。除了现场...

扬子江药业董事长徐镜人因心梗于伊犁离世,扬子江药业营收超800亿,领跑中国医药
【制药工业】 健康时报 2021-07-11

“扬子江药业董事长徐镜人在新疆伊犁离世。”7月11日,多名知情人士向健康时报记者介绍。...

历经11年,南京大学研发的“注射用纳米抗肿瘤药物”获批上市!
【制药工业】 南京大学 2021-07-09

2021 年 6 月 22 日,由国家重点研发计划(纳米科技)项目资助、南京大学研发、并联合浙江海正药业申报的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得国家药品监督管理局的注册批件(国药准字:H20213539...

信达生物宣布国家药品监督管理局受理pemigatinib上市申请 用于携带FGFR2融合或重排的晚期胆管癌患者的二线治疗
【制药工业】 信达生物 2021-07-09

2021年7月9日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今日宣布国家药...

重磅!华润医药收购知名药企
【制药工业】 华润医药、博雅生物 2021-07-08

7月7日,华润医药集团有限公司(股份代号:3320.HK)宣布,已收到国务院国有资产监督管理委员会于2021年7月6日发出的关于华润医药收购博雅生物制药集团股份有限公司(股份代号:300294.SZ)...

恒瑞医药:甲磺酸阿帕替尼片获药物临床试验批准通知书
【制药工业】 恒瑞医药 2021-07-07

7月6日,恒瑞医药发公告称,近日收到国家药品监督管理局核准签发关于甲磺酸阿帕替尼片的《药物临床试验批准通知书》。...

新政打击伪创新!CRO、创新药板块连续闪崩,多方解读:谁将迎生死大考?
【制药工业】 新浪医药 2021-07-07

究竟此次让CRO、创新药板块“抖三抖”的抗肿瘤药物新政会给整个行业带来什么样的变化?CRO赛道是否真正遭遇黑天鹅?谁才是真正生死攸关的利益方?新政未来如何延展?创新药企又将如何应对?为寻找以上答案,新...

康方生物PD-1单抗药物派安普利(PD-1)提交第三个上市申请
【制药工业】 美通社 2021-07-05

康方生物(9926.HK)宣布,公司与中国生物制药有限公司(1177.HK)共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌,已经向国家药品监督管理局(NMPA)...

中国原研肺癌治疗药物(伏美替尼)扬帆起航走出国门
【制药工业】 美通社 2021-07-05

近日,上海艾力斯医药科技股份有限公司与美国ArriVent Biopharma, Inc.(以下简称“ArriVent” )共同宣布,双方就艾力斯自主研发的甲磺酸伏美替尼(商品名:艾弗沙,以下简称“伏...

新政来袭!“me-too”药物或将迎来生死考验!
【制药工业】 医药投资部落 2021-07-04

对于当前阶段的中国制药产业,me-too已经可以称为“容易复制的技术性工作”。...

超270种化药或两年内纳入集采范围 跨国药企不再“置身于外” 第五批集采“厮杀”加剧
【制药工业】 经济参考报 2021-07-04

6月28日,经过公示期后,我国第五批国家组织集中带量采购中选结果正式公布。根据公示,第五批国家集采61种药品采购成功,148家企业的251个产品获得中选资格,中选药品平均降价56%,最高降价98.3%...