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百年来医学领域的里程碑:五款药物改善人类生活
【制药工业】 科技日报 2023-08-28

现代医学的核心是化学家研制出来的各种救命药。8月11日,美国化学会期刊《化学与工程新闻》在纪念学会成立100周年的特辑中,列出了过去百年间出现的5款里程碑式的药物,这些药物改变了医学实践、药物发现科学...

国创首款!迪哲医药“同类最佳”肺癌靶向药舒沃替尼片获批
【制药工业】 迪哲医药 2023-08-28

舒沃哲®是首款针对EGFR 20号外显子插入(EGFR exon20ins)突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国创新药; • 高效低毒,同类最佳; • 客观缓解率(ORR)60.8%,让更多...

全球首创小干扰RNA降胆固醇药物乐可为®(英克司兰钠注射液)在中国获批
【制药工业】 美通社 2023-08-23

诺华中国宣布,其创新性降胆固醇药物乐可为®(英克司兰钠注射液)获中国国家药品监督管理局批准,作为饮食的辅助疗法,用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者的治。...

专业细胞药物CDMO细分龙头谱新生物完成数千万元 A +轮融资
【制药工业】 谱新生物 2023-08-21

近日,江苏谱新生物医药有限公司(以下简称“谱新生物”或公司)完成数千万人民币 A+ 轮融资,投资方为老股东圣行哲基金旗下基金潍坊圣文谱欣股权投资合伙企业(有限合伙),本次持续投资的加码既是对谱新生物过...

尚健生物1类新药注射用SG1827获国家药品监督管理局批准临床试验
【制药工业】 尚健生物 2023-08-21

2023年8月21日,杭州尚健生物技术有限公司(以下简称“尚健生物”)宣布,其自主研发的1类创新型治疗用生物制品注射用SG1827获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验,适应症为晚期恶性实...

广州玻思韬控释药业完成数亿元B2轮融资
【制药工业】 玻思韬 2023-08-21

近日,广州玻思韬控释药业有限公司(以下简称“玻思韬”)宣布完成数亿元B2轮融资。本轮融资由粤科金融集团、创钰投资、粤财中垠、蚁米基金、万联广生、万联天泽、十月资本、广州因果投资、知识城创投、广州番禺产...

典晶生物完成B+轮融资,2023年融资超过5000万美元
【制药工业】 典晶生物 2023-08-21

典晶生物宣布完成了来自元禾辰坤和苏州宜和的B+轮融资。今年,典晶生物总共筹集了超过5000万美元的风险投资,以快速推进多个临床前和临床项目。...

创响生物长效、ADCC消除的OX40抑制性抗体在特异性皮炎POC临床试验中完成首例患者给药
【制药工业】 美通社 2023-08-17

-创响生物宣布其产品IMG-007在治疗中重度特应性皮炎(AD)成人患者的全球多中心概念验证(POC)研究中完成首例患者给药。该研究旨在评价IMG-007在AD患者中的安全性,药代动力学特征和有效性。...

中国首个自主研发的PCSK9抑制剂!信达生物托莱西单抗获批上市
【制药工业】 美通社 2023-08-17

信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,今日宣布信必乐®(托莱西单抗注射液,抗PCSK9单克隆抗体...

国家卫生健康委发布全国医药领域腐败问题集中整治工作有关问答
【制药工业】 央视新闻客户端 2023-08-15

以问题为导向,聚焦医药领域生产、供应、销售、使用、报销等重点环节和“关键少数”,坚决整治违规违纪违法行为,构建风清气正的行业氛围,为医药卫生事业高质量发展提供保障。...

能杀死所有实体瘤的“抗癌神药”来了?
【制药工业】 科技日报 2023-08-09

近日,“抗癌神药”AOH1996引发热议。据了解,8月1日《细胞·化学生物学》在线发表了美国癌症治疗和研究机构希望城市的科研成果。该文章表示,科学家们开发出了一种口服小分子靶向化疗药物AOH1996。...

原料药国际化加速!广药白云山头孢丙烯原料药获欧盟认证
【制药工业】 南方都市报 2023-08-08

原料药国际化提速的大背景下,我国又一款原料药获得海外监管部门批准。 ...

全球首例自体iNSC-DAP细胞治疗帕金森病移植手术成功完成
【制药工业】 慧心医谷 2023-08-04

7月18日,全球首例使用iNSC-DAP(诱导神经干细胞来源的多巴胺能神经前体细胞)自体细胞移植治疗帕金森病的神经外科手术在首都医科大学宣武医院成功完成。这一手术的成功实施,是神经退行性疾病治疗手段的...

2022全球化药销售额TOP100
【制药工业】 药智网 2023-08-02

据药智数据、药企年报等数据来源的统计,该榜单前100名销售额“门槛”为63亿元,超过百亿元的药品有62款,超过千亿元的药品有2款(奈玛特韦片/利托那韦、阿哌沙班),以下为具体销售额榜单数据。...

拜耳四度携手北京大学,持续助力中国源头创新及新药研发转化
【制药工业】 拜耳 2023-07-18

近日,拜耳与北京大学签署双方第四期战略合作协议,进一步助力涵盖肿瘤、心血管及肾脏、免疫,以及细胞与基因治疗等多个重点领域内的基础研究成果向新药研发转化,并加速推动药物研发价值链上的前沿技术研究。...

FDA 批准缓解阿尔茨海默病的新药
【制药工业】 药总汇 2023-07-10

FDA 近期批准了一种治疗早期阿尔茨海默病的新药物 Leqembi,它可以在 18 个月内将阿尔茨海默病的进展减缓 27%,使超过 650 万美国患者受益。...

Celltrion 在美国推出 AbbVie 畅销药 Humira 的生物类似药
【制药工业】 药总汇 2023-07-10

Celltrion Healthcare公司以约5%的折扣推出了AbbVie公司畅销药Humira的仿制药Yuflyma,其他制药商也陆续推出了生物仿制药。...

愈发严重!甲苯噻嗪引发的 IMF(非法制造芬太尼)致死事件
【制药工业】 药总汇 2023-07-10

从2019年到2022年,由甲苯噻嗪引发的IMF (非法制造芬太尼) 已导致大量人员死亡,其中美国北部地区情况更加严重。...

多家药企化学原料药上市申请获批!金城医药、南方制药、金鸿药业、精晶药业、福安药业、同和药业
【制药工业】 化学加网综合 2023-07-10

金城医药、南方制药、金鸿药业、精晶药业、福安药业、同和药业等多家药企近日收到国家药品监督管理局下发的化学原料药上市申请批准通知书。...

普利制药注射用更昔洛韦(0.25 g)通过仿制药一致性评价
【制药工业】 普利制药 2023-07-10

海南普利制药股份有限公司近日收到了国家药品监督管理局签发的注射用更昔洛韦(0.25 g)一致性评价的注册批件。...