欢迎来到化学加!萃聚英才,共享化学!化学加,加您更精彩!客服热线:400-8383-509

化学加_专业的精细化工医药产业资源供需及整合平台

艾迪药业1类创新药艾诺米替片获批上市,用于治疗成人HIV-1感染初治患者
【药化生化】 国家药监局 2023-01-04

近日,国家药品监督管理局批准江苏艾迪药业股份有限公司申报的1类创新药艾诺米替片(商品名:复邦德)上市。本品为艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂,用于治疗成人HIV-1感染初治患者...

国家药监局批准对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市
【药化生化】 国家药监局 2023-01-04

1月3日,国家药监局通过快速审评通道,批准对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种中9个品种为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药物...

再鼎医药宣布任命Rafael G. Amado博士为总裁,全球肿瘤研发负责人
【药化生化】 再鼎医药 2023-01-04

再鼎医药宣布任命Rafael G. Amado博士为总裁,全球肿瘤研发负责人,自2022年12月30日生效。...

迈威生物全球首创品种 9MW3011 注射液获 NMPA 批准开展临床试验
【药化生化】 迈威生物 2023-01-04

迈威生物宣布其自主研发的 9MW3011 注射液的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局 (NMPA) 批准,针对 β-地中海贫血患者铁过载相关适应症、真性红细胞增多症开展临床试验...

创胜集团用于治疗实体瘤的同类首创靶向Gremlin1抗体TST003临床试验申请获国家药监局批准
【药化生化】 创胜集团 2023-01-04

创胜集团(06628.HK),一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司宣布,公司同类首创、靶向Gremlin1且具有高亲和力人源化单克隆抗体TST003临床试验...

科兴制药SHEN26胶囊II期临床试验完成全部受试者入组
【药化生化】 科兴制药 2023-01-04

近日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司深圳科兴药业有限公司(以下简称“深圳科兴”),与深圳安泰维生物医药有限公司(以下简称“深圳安泰维”)、南方科技大学坪山生物医药研究院合作开发...

默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊获批进口注册
【药化生化】 国家药监局 2022-12-30

12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。...

博安生物于港交所主板正式挂牌上市!加速迈向全球领先生物制药公司
【药化生化】 绿叶制药 2022-12-30

绿叶制药集团控股子公司——山东博安生物技术股份有限公司(博安生物)于12月30日正式在香港联合交易所主板挂牌上市,股票代码为6955.HK,每股发售价为19.8港元。成功登陆港交所,标志着博安生物的发...

国家药监局:13个新冠病毒疫苗附条件上市或纳入紧急使用,11个治疗药物、128个各类检测试剂
【药化生化】 国家药监局 2022-12-23

截至目前,国家药监局已附条件批准新冠病毒疫苗5个,另有8个新冠病毒疫苗纳入紧急使用;批准治疗药物11个、各类检测试剂128个。...

Daewoong Pharmaceutical宣布成功开发新型抗糖尿病药物
【药化生化】 美通社 2022-12-23

目标是到2030年进入50多个国家/地区的市场 该公司的韩国第36种新药"Envlo"获得韩国食品药品安全部授予的产品许可证,从而连续两年提供新药 计划进入价值714亿美元...

又一里程碑 博腾生物CDMO产业化基地正式启动
【药化生化】 博腾生物 2022-12-23

2022年12月21日,“博腾生物 CDMO产业化基地启动仪式暨开放日”活动于苏州顺利举行。苏州工业园区党工委委员、管委会副主任倪乾等政府领导、众多客户、战略资方及合作伙伴们出席,共同见证博腾生物这...

歌礼宣布口服PD-L1小分子抑制剂ASC61用于治疗晚期实体瘤新药临床试验申请获得中国国家药监局批准
【药化生化】 美通社 2022-11-17

中国杭州和绍兴2022年11月17日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,“歌礼”)宣布自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂ASC61获中国国家药品监督管理局(国家药监局)...

歌礼宣布病毒聚合酶抑制剂ASC10猴痘适应症新药临床试验申请获得美国FDA批准
【药化生化】 美通社 2022-11-16

中国杭州和绍兴2022年11月16日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,"歌礼")今日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ASC10猴痘适应症新药...

首个国产地舒单抗注射液!博优倍®获批上市
【药化生化】 绿叶制药 2022-11-11

绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主研制的地舒单抗注射液(博优倍®)正式获得国家药品监督管理局的上市批准,用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症;在绝经后妇女中,本品可显著降低椎体、非椎体和髋部...

中国首个高选择性PI3Kδ抑制剂,璎黎药业抗癌新药林普利塞(商品名:因他瑞®)获批上市
【药化生化】 璎黎药业 2022-11-10

中国上海,2022年11月9日——上海璎黎药业有限公司(以下简称“璎黎药业”)欣然宣布公司自主研发的抗癌1类新药林普利塞(linperlisib)已于11月9日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的...

烟台大学研发的中国首个治疗抑郁症1类化学新药上市
【药化生化】 烟台大学 2022-11-09

近日,基于烟台大学与绿叶制药“科产教”融合与“产学研”合作一体化平台,由烟台大学分子药理和药物评价教育部重点实验室科研团队主持研发的国家1类创新药——盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名:若欣林®)获国家...

CDE公开征求《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》意见
【药化生化】 国家药品监督管理局 2022-11-09

11月8日,CDE发布了关于公开征求《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》意见的通知,旨在为儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议。...

默沙东PD-1抑制剂可瑞达(R)在华获批三阴性乳腺癌治疗新适应证
【药化生化】 美通社 2022-11-09

上海2022年11月9日 /美通社/ -- 默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®️)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准联...

箕星药业宣布国家药品监督管理局受理OMECAMTIV MECARBIL新药上市申请
【药化生化】 美通社 2022-11-07

首创选择性小分子心肌肌球蛋白激活剂有望为射血分数降低的心力衰竭患者带来更多治疗选择...

人民日报:推动生物经济高质量发展
【药化生化】 人民日报 2022-11-07

加快发展生物技术和生物产业,对于促进经济高质量发展、提升社会民生福祉具有重要意义。...