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CTI华测医药宣布收购维奥康药业,加码布局医药CMC服务战略赛道
【制药工业】 华测检测 2023-02-14

2023年2月8日,华测检测认证集团股份有限公司(以下简称CTI华测检测,股票代码:300012)旗下子公司——上海华测品创医学检测有限公司(以下简称华测品创)与广州维奥康药业科技有限公司(以下简称维...

“白藜芦醇的合成生物学制造技术”项目通过科技成果鉴定
【制药工业】 江南大学未来食品科学中心 2023-02-13

2月11日,中国轻工业联合会在湖南省津市组织并主持召开了“白藜芦醇的合成生物学制造技术”科技成果鉴定会。该项目由江南大学未来食品科学中心陈坚院士团队周景文教授课题组和湖南鸿健生物科技有限公司共同攻关完...

合成生物学行业深度报告:合成生物学产业化加速阶段成长高确定性
【制药工业】 未来智库 2023-02-02

合成生物学是一门发展迅猛的前沿交叉学科。合成生物学(Synthetic biology)是一 门汇集生物学、基因组学、工程学和信息学等多种学科的交叉学科。...

国家药监局发布第六十四批仿制药参比制剂目录
【制药工业】 国家药监局 2023-02-02

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第六十四批)。...

济民可信马来酸阿伐曲泊帕片申报获CDE受理
【制药工业】 济民可信 2023-02-01

济民可信化药4类口服固体制剂产品-马来酸阿伐曲泊帕片(20mg),已提交注册并获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。...

年入1000亿美元,净赚超300亿美元!辉瑞年报出炉,新冠药、新冠疫苗有多赚钱?
【制药工业】 每日经济新闻 2023-02-01

新冠疫情让全球制药巨头赚的盆满钵满。 当地时间1月31日,美国辉瑞公司(PFE.US)披露2022年财报显示,公司营收约1003亿美元,同比增长23%,创新纪录;净利润约313.72亿美元,同比...

和誉医药创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib获FDA突破性疗法认定
【制药工业】 和誉医药 2023-01-31

2023年1月30日,和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布,其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)被美国食品药品监督管理局(以下简称 "FDA")授...

蒋华良院士留给人间的最后一份礼物——新冠口服药VV116获批上市,一粒沪产新药这样诞生
【制药工业】 人民日报客户端 2023-01-30

走过三年艰辛,一朝终获首肯——1月29日,经国家药监局应急审评审批,1类创新药民得维(VV116)附条件获批上市了!...

2022合成生物学相关融资事件及食品行业代表公司
【制药工业】 生物基智库 2023-01-19

全球范围内对合成生物学产业的持续推动,预示着未来几年,合成生物学将迎来突破底层技术、选品转化验证的重要阶段,成为充满机遇与挑战的必争赛道。...

辉瑞新冠口服药Paxlovid 医保谈判失败后要国产了?
【制药工业】 都市快报、丁香园 2023-01-11

1月8日,为期四天的2022年国家医保药品目录谈判在京落下帷幕。据国家医保局消息,此次备受外界关注的新冠治疗药Paxlovid因报价高而未能谈判成功,去年 8 月,浙江华海药业公告宣布,与辉瑞签订了《...

“药神”秦才东判缓刑获释:如果能治癌症,说有罪我认为也是无罪
【制药工业】 潇湘晨报 2023-01-09

牛津大学材料学博士毕业,曾在新加坡、香港等地高校任教,后放弃高额收入和海外资产,回国悉心科研,当起了科研个体户,却因自己研发的一种用于治疗癌症的“组合物”身陷囹圄。案发后,百余名服用者主动联系家属,自...

石药集团科研成果不断,多款药物获批临床
【制药工业】 石药集团 2023-01-06

近日,石药集团(1093.HK)科研成果不断,美洛昔康纳晶注射液、高选择性PRMT5抑制剂SYH2045、ALMB-0166、口服小分子CDK抑制剂SYH2043获批临床。...

打破国外垄断!国产首个ECMO产品获批上市
【制药工业】 国家药监局/汉诺医疗 2023-01-05

1月4日,国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请,二者配合使用,用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病...

全球顶级期刊发表附属瑞金医院牵头开展的新冠药物重磅临床研究成果:VV116临床疗效不亚于PAXLOVID
【制药工业】 上海交通大学 2023-01-04

2022年12月29日,全球顶级权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine,NEJM)在线发表了口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV...

艾迪药业1类创新药艾诺米替片获批上市,用于治疗成人HIV-1感染初治患者
【制药工业】 国家药监局 2023-01-04

近日,国家药品监督管理局批准江苏艾迪药业股份有限公司申报的1类创新药艾诺米替片(商品名:复邦德)上市。本品为艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂,用于治疗成人HIV-1感染初治患者...

国家药监局批准对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市
【制药工业】 国家药监局 2023-01-04

1月3日,国家药监局通过快速审评通道,批准对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种中9个品种为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药物...

再鼎医药宣布任命Rafael G. Amado博士为总裁,全球肿瘤研发负责人
【制药工业】 再鼎医药 2023-01-04

再鼎医药宣布任命Rafael G. Amado博士为总裁,全球肿瘤研发负责人,自2022年12月30日生效。...

迈威生物全球首创品种 9MW3011 注射液获 NMPA 批准开展临床试验
【制药工业】 迈威生物 2023-01-04

迈威生物宣布其自主研发的 9MW3011 注射液的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局 (NMPA) 批准,针对 β-地中海贫血患者铁过载相关适应症、真性红细胞增多症开展临床试验...

创胜集团用于治疗实体瘤的同类首创靶向Gremlin1抗体TST003临床试验申请获国家药监局批准
【制药工业】 创胜集团 2023-01-04

创胜集团(06628.HK),一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司宣布,公司同类首创、靶向Gremlin1且具有高亲和力人源化单克隆抗体TST003临床试验...

科兴制药SHEN26胶囊II期临床试验完成全部受试者入组
【制药工业】 科兴制药 2023-01-04

近日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司深圳科兴药业有限公司(以下简称“深圳科兴”),与深圳安泰维生物医药有限公司(以下简称“深圳安泰维”)、南方科技大学坪山生物医药研究院合作开发...