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默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊获批进口注册
【制药工业】 国家药监局 2022-12-30

12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。...

博安生物于港交所主板正式挂牌上市!加速迈向全球领先生物制药公司
【制药工业】 绿叶制药 2022-12-30

绿叶制药集团控股子公司——山东博安生物技术股份有限公司(博安生物)于12月30日正式在香港联合交易所主板挂牌上市,股票代码为6955.HK,每股发售价为19.8港元。成功登陆港交所,标志着博安生物的发...

国家药监局:13个新冠病毒疫苗附条件上市或纳入紧急使用,11个治疗药物、128个各类检测试剂
【制药工业】 国家药监局 2022-12-23

截至目前,国家药监局已附条件批准新冠病毒疫苗5个,另有8个新冠病毒疫苗纳入紧急使用;批准治疗药物11个、各类检测试剂128个。...

Daewoong Pharmaceutical宣布成功开发新型抗糖尿病药物
【制药工业】 美通社 2022-12-23

目标是到2030年进入50多个国家/地区的市场 该公司的韩国第36种新药"Envlo"获得韩国食品药品安全部授予的产品许可证,从而连续两年提供新药 计划进入价值714亿美元...

又一里程碑 博腾生物CDMO产业化基地正式启动
【制药工业】 博腾生物 2022-12-23

2022年12月21日,“博腾生物 CDMO产业化基地启动仪式暨开放日”活动于苏州顺利举行。苏州工业园区党工委委员、管委会副主任倪乾等政府领导、众多客户、战略资方及合作伙伴们出席,共同见证博腾生物这...

歌礼宣布口服PD-L1小分子抑制剂ASC61用于治疗晚期实体瘤新药临床试验申请获得中国国家药监局批准
【制药工业】 美通社 2022-11-17

中国杭州和绍兴2022年11月17日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,“歌礼”)宣布自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂ASC61获中国国家药品监督管理局(国家药监局)...

歌礼宣布病毒聚合酶抑制剂ASC10猴痘适应症新药临床试验申请获得美国FDA批准
【制药工业】 美通社 2022-11-16

中国杭州和绍兴2022年11月16日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,"歌礼")今日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ASC10猴痘适应症新药...

首个国产地舒单抗注射液!博优倍®获批上市
【制药工业】 绿叶制药 2022-11-11

绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主研制的地舒单抗注射液(博优倍®)正式获得国家药品监督管理局的上市批准,用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症;在绝经后妇女中,本品可显著降低椎体、非椎体和髋部...

中国首个高选择性PI3Kδ抑制剂,璎黎药业抗癌新药林普利塞(商品名:因他瑞®)获批上市
【制药工业】 璎黎药业 2022-11-10

中国上海,2022年11月9日——上海璎黎药业有限公司(以下简称“璎黎药业”)欣然宣布公司自主研发的抗癌1类新药林普利塞(linperlisib)已于11月9日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的...

烟台大学研发的中国首个治疗抑郁症1类化学新药上市
【制药工业】 烟台大学 2022-11-09

近日,基于烟台大学与绿叶制药“科产教”融合与“产学研”合作一体化平台,由烟台大学分子药理和药物评价教育部重点实验室科研团队主持研发的国家1类创新药——盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名:若欣林®)获国家...

CDE公开征求《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》意见
【制药工业】 国家药品监督管理局 2022-11-09

11月8日,CDE发布了关于公开征求《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》意见的通知,旨在为儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议。...

默沙东PD-1抑制剂可瑞达(R)在华获批三阴性乳腺癌治疗新适应证
【制药工业】 美通社 2022-11-09

上海2022年11月9日 /美通社/ -- 默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®️)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准联...

箕星药业宣布国家药品监督管理局受理OMECAMTIV MECARBIL新药上市申请
【制药工业】 美通社 2022-11-07

首创选择性小分子心肌肌球蛋白激活剂有望为射血分数降低的心力衰竭患者带来更多治疗选择...

人民日报:推动生物经济高质量发展
【制药工业】 人民日报 2022-11-07

加快发展生物技术和生物产业,对于促进经济高质量发展、提升社会民生福祉具有重要意义。...

国家生物医药产业园区综合竞争力前 50 强榜单发布
【制药工业】 中国生物技术发展中心 2022-11-07

2022中国生物技术创新大会(以下简称“大会”)于2022年11月3日隆重召开。中国生物技术发展中心(以下简称“生物中心”)主任张新民,苏州市委副书记、市长吴庆文出席会议并致辞,30余位院士参会,总结...

GBA 小分子新药创制联盟成立暨揭牌仪式圆满举行!
【制药工业】 南科大坪山生物医药研究院 2022-11-05

由深圳市人民政府指导,深圳市坪山区人民政府和深圳市贸促委主办的,期待已久的“2022深圳国际生物医药产业创新发展大会”,成功于2022年11月3日-4日在深圳坪山举办。...

北海康成宣布Maralixibat/LIVMARLI在治疗罕见肝病方面取得令人振奋的进展
【制药工业】 美通社 2022-10-27

2022年10月27日 /美通社/ -- 北海康成制药有限公司(以下简称‘北海康成',股票代码"1228.HK"), 是一家全球化的生物制药公司,作为全球罕见疾病领域的领先公司,北...

药明生物河北基地4.8万升原液厂启动GMP生产 打造"未来工厂"标杆
【制药工业】 美通社 2022-10-26

2022年10月26日,全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布位于中国河北省石家庄市的生物药原液八厂(MFG8)已成功启动G...

济元基因完成A轮亿元融资,推进新一代肿瘤细胞治疗产品线研发
【制药工业】 美通社 2022-10-24

杭州济元基因科技有限公司即日宣布,已完成由维梧(苏州)健康产业投资基金(有限合伙)("维梧人民币基金")投资的A轮亿元人民币融资。所融资金将用于推进公司新一代通用现货型细胞免疫肿瘤...

广生堂抗新冠口服小分子创新药 GST-HG171 获批临床试验
【制药工业】 广生堂 2022-09-27

广生堂创新药控股子公司广生中霖收到国家药监局下发的关于口服小分子广谱抗新型冠状病毒 3CL 蛋白酶抑制剂一类创新药物 GST-HG171 的《药物临床试验批准通知书》,在新冠药物的创新研发上取得关键里...